Treclinac

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Klindamicinas/Tretinoinas

Prieinama:

Viatris Healthcare Limited

ATC kodas:

D10AF51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Clindamycin Increase/Tretinoin

Dozė:

10 mg/0,25 mg/g

Vaisto forma:

gelis

Vartojimo būdas:

vartoti ant odos

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Clindamycin, combinations

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2013-04-26

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TRECLINAC 10 MG/0,25 MG/G GELIS
Klindamicinas / Tretinoinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Treclinac ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Treclinac
3.
Kaip vartoti Treclinac
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Treclinac
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TRECLINAC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Treclinac yra veikliųjų medžiagų klindamicino ir tretinoino.
Klindamicinas yra antibiotikas. Jis riboja bakterijų, susijusių su
spuogais, augimą ir šių bakterijų
sukeltą uždegimą.
Tretinoinas normalizuoja paviršinių odos ląstelių augimą ir
sukelia normalų ląstelių, kurios užkemša
plaukų folikulus spuogų srityse, nusilupimą. Tai apsaugo nuo
besikaupiančių odos riebalų ir
ankstyvųjų spuogų pažeidimų (juodųjų ir baltųjų inkštirų)
formavimosi.
Šios veikliosios medžiagos yra veiksmingesnės jas derinant kartu,
nei vartojant atskirai.
Treclinac skirtas vartoti ant odos ir gydyti spuogams 12 metų ir
vyresniems pacientams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRECLINAC
TRECLINAC VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu esate nėščia;
-
jeigu planuojate pastoti;
-
jeigu yra alergija klindamicinui, tretinoinui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu esate alergiški linkomicinui;
-
jeigu sergate lėtine uždegimine žarnyno liga (pvz., Krono liga arba
opiniu kolitu);
-
jeigu esate sirgę ko

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Treclinac 10 mg/0,25 mg/g gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename grame gelio yra 10 mg (1 %) klindamicino (klindamicino
fosfato pavidalu) ir 0,25 mg
(0,025 %) tretinoino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Metilo parahidroksibenzoatas (E218): 1,5 mg/g (0,15 %)
Propilo parahidroksibenzoatas (E216): 0,3 mg/g (0,03 %)
Butilhidroksitoluenas (E321): 0,2 mg/g (0,02 %)
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Gelis.
Permatomas geltonas gelis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Treclinac skirtas 12 metų ir vyresnių pacientų vietiniam
paprastųjų spuogų (_acne vulgaris_), esant
komedonų, papulių ir pustulių, gydymui (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo ir spuogų gydymo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji ir paaugliai (≥ 12 metų)_
Vieną kartą per parą, prieš miegą, visą veidą reikia nuprausti
švelniu muilu ir nusausinti. Ant vieno
piršto galo reikia išspausti žirnio dydžio vaistinio preparato
kiekį, jį taškais paskleisti ant smakro,
skruostų, nosies ir kaktos, tuomet švelniai įtrinti į visą veido
odą.
Be kruopštaus įvertinimo gydymo Treclinac negalima tęsti ilgiau
kaip 12 savaičių. Reikia atkreipti
dėmesį, kad odos būklės pagerėjimo gali nebūti keletą
savaičių nuo gydymo pradžios.
Pamiršęs pavartoti Treclinac, pacientas turi palaukti ir pavartoti
kitą dozę įprastu laiku. Negalima
vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
_Dozavimas vaikams, jaunesniems kaip 12 metų_
Treclinac nerekomenduojama vartoti vaikams, jaunesniems kaip 12 metų,
nes Treclinac saugumas ir
veiksmingumas vaikams neištirti.
_Dozavimas senyviems (> 65 metų) pacientams_
Treclinac saugumas ir veiksmingumas vyresniems kaip 65 metų
pacientams neištirti.
_Dozavimas pacientams, kurių inkstų ir kepenų veikl