Trazodona Ratiopharm 150 mg Comprimido

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Trazodona

Prieinama:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC kodas:

N06AX05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Trazodone

Dozė:

150 mg

Vaisto forma:

Comprimido

Sudėtis:

Trazodona, cloridrato 150 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 20 unidade(s)

Klasė:

2.9.3 - Antidepressores

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

trazodone

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5090550 CNPEM: 50048775 CHNM: 10092090 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2008-02-21

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
13-12-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Trazodona Ratiopharm 100 mg comprimidos
Trazodona Ratiopharm 150 mg comprimidos
Trazodona
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento
pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Trazodona Ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Trazodona Ratiopharm
3. Como tomar Trazodona Ratiopharm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Trazodona Ratiopharm
6. Contéudo da embalagem e outras informações
1. O que é Trazodona Ratiopharm e para que é utilizado
Trazodona Ratiopharm pertence ao grupo de medicamentos
antidepressivos. A
Trazodona Ratiopharm exerce uma ação antidepressiva ao nível do
Sistema Nervoso
Central.
Este medicamento está indicado no tratamento da depressão associada
ou não a
estados de ansiedade.
Trazodona Ratiopharm deve ser apenas utilizada em pessoas com mais de
18 anos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Trazodona Ratiopharm
Não tome Trazodona Ratiopharm:
- se tem alergia à trazodona ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6.);
- se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores da
monoaminaoxidase
(IMAOs), os quais são também conhecidos por tratarem a depressão
(ver secção "
Trazodona Ratiopharm e outros medicamentos");
- se encontra-se em fase de reabilitação após enfarte agudo do
miocárdio (ataque
cardíaco);
- na intoxicação por álcool ou hipnóticos;
- se tem idade inferior

Prekės savybės

APROVADO EM
13-12-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Trazodona Ratiopharm 100 mg comprimidos
Trazodona Ratiopharm 150 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Trazodona Ratiopharm 100 mg contém:
Substância ativa: cloridrato de Trazodona – 100 mg.
Excipientes com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada – 169,20 mg
e sódio -
0,672 mg (sob a forma de Carboximetilamido sódico A)
Cada comprimido de Trazodona Ratiopharm 150 mg contém:
Substância ativa: cloridrato de Trazodona – 150 mg.
Excipiente com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada – 253.80 mg
e sódio -
1,512 mg (sob a forma de Carboximetilamido sódico A)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos de Trazodona Ratiopharm 100 mg são esbranquiçados,
oblongos
contendo 3 linhas divisórias.
Os comprimidos de Trazodona Ratiopharm 150 mg são esbranquiçados,
oblongos
contendo 1 linha divisória.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A Trazodona Ratiopharm está indicada para o tratamento da depressão
de natureza
vária com ou sem componente ansiosa.
4.2. Posologia e modo de administração
Posologia
O tratamento deverá ser iniciado com 100-150 mg/dia em doses parciais
após as
refeições.
A diminuição dos efeitos secundários (aumento da reabsorção e
diminuição do pico
da concentração plasmática) pode ser alcançada se o cloridrato de
trazodona for
tomado após a refeição.
APROVADO EM
13-12-2018
INFARMED
Em regime ambulatório, uma dose média de 300 mg por dia repartidos
em 2 ou 3
tomas, revela-se suficiente. A toma mais importante deve ser dada à
noite para
facilitar a reestruturação do sono.
Em casos mais graves, pode-se aumentar a dose até 600 mg/dia.
De um modo geral, a duração média do tratamento varia entre as duas
e as seis
semanas, consoante a situação clínica.
Populações especiais:
Idosos
Nos doentes muito idosos ou fragilizados, a dose inicial recomendada