Trayenta DUO 2 5mg 850mg

Šalis: Kuba

kalba: ispanų

Šaltinis: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Prieinama:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & Co. KG, INGELHEIM AM RHEIM, ALEMANIA.

Vaisto forma:

Tableta recubierta

Prekės savybės

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Trayenta® DUO 2,5mg/850mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta recubierta
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 ó 6 Blisteres de PVC/PCTFE/AL
con 10 tabletas recubiertas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V.,
MÉXICO D.F., MÉXICO.
FABRICANTE, PAÍS:
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & Co. KG,
INGELHEIM AM RHEIM, ALEMANIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-037-A10
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de abril de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene
Linagliptina
Clorhidrato de metformina
2,5 mg
850,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
TRAYENTA® DUO está indicado en adultos con diabetes mellitus tipo 2
como tratamiento
asociado a dieta y ejercicio para mejorar el control glucémico:
En pacientes no controlados adecuadamente solo con sus dosis máxima
tolerada de
metformina.
En combinación con otros medicamentos para el tramineto de la
diabetes, incluida la
insulina,
en
pacientes
no
controlados
adecuadamente
con
metformina
y
con
estos
medicamentos.
En pacientes que ya se estén tratando con la combinación de
linagliptina y metformina en
tabletas separadas.
(Ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1 para consultar los datos disponibles
sobre las diferentes
combinaciones).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Cualquier tipo de acidosis metabólica aguda (como acidosis láctica,
cetoacidosis diabética).
Pre-coma diabético.
Insuficiencia renal grave (TFG < 30 mL/min).
Procesos agudos que puedan alterar la función renal, como por
ejemplo: deshidratación,
infección grave, shock.
Enfermedad
que
pueda
producir
hipoxia
tisular
(especialmente
enfermedad
aguda,
o
empeoramiento
de
enfermedad
crónica),
como
por
ejemplo:
insuficiencia
cardíaca
descompensada, insuficiencia respiratoria, infarto de miocardio
reciente, sh