Travoprost Portfarma

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Travoprostas

Prieinama:

Portfarma ehf

ATC kodas:

S01EE04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Travoprostas

Dozė:

40 µg/ml

Vaisto forma:

akių lašai (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti ant akių

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Travoprost

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2014-05-14

Prekės savybės

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Travoprost Portfarma 40 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 40 mikrogramų travoprosto.
Viename tirpalo laše yra vidutiniškai 0,97–1,4 mikrogramo
veikliosios medžiagos.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 150 mikrogramų/ml
benzalkonio chlorido, 5 mg/ml
makrogolglicerolio hidroksistearato 40 (žr. 4.4 skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas).
Skaidrus, bespalvis tirpalas.
pH – 5,5-7,0
Osmoliališkumas – 226-294 mosm/kg
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems akies
hipertenzija arba atviro kampo
glaukoma (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Suaugusiesiems, įskaitant ir senyvo amžiaus asmenis
Dozė yra vienas Travoprost Portfarma lašas kartą per parą,
sulašinamas į gydomos (-ų) akies (-ių)
junginės maišelį. Geriausias efektas pasiekiamas, jei dozė
sulašinama vakare.
Sulašinus rekomenduojama užspausti ašarinį nosies lataką arba
švelniai prispausti voką. Taip galima
sumažinti sisteminę į akį sulašinto vaistinio preparato
absorbciją ir dėl to gali sumažėti sisteminis
nepageidaujamas poveikis.
Jei naudojamas daugiau kaip vienas išviršinis oftalmologinis
vaistas, tarp vaistų lašinimo turi praeiti
ne mažiau kaip 5 minutės (žr. 4.5 skyrių).
Jei dozė praleidžiama, gydymas turi būti tęsiamas nuo kitos dozės
kaip suplanuota. Dozė turi neviršyti
vieno lašo į gydomą akį per parą.
Keičiant kitą oftalmologinę glaukomos gydymui skirtą medžiagą
Travoprost Portfarma, kitos
medžiagos vartojimą reikia nutraukti ir kitą parą pradėti
lašinti travoprostą.
Vaikų populiacija
Travoprosto saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų
pacientams nenustatytas, ir jo
šiems pacientams vartoti nerekomenduojama, kol nebus gauta daugiau
duomenų.
3
Pacientams,