Travoprost ELVIM

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Travoprostas

Prieinama:

SIA ELVIM

ATC kodas:

S01EE04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Travoprostas

Dozė:

40 µg/ml

Vaisto forma:

akių lašai (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti ant akių

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Travoprost

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2021-04-07

Pakuotės lapelis

1
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TRAVOPROST ELVIM 40 MIKROGRAMŲ/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
travoprostas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Travoprost ELVIM ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Travoprost ELVIM
3.
Kaip vartoti Travoprost ELVIM
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Travoprost ELVIM
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TRAVOPROST ELVIM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Travoprost ELVIM sudėtyje yra travoprosto, vieno iš vaistų,
vadinamų prostaglandino analogais. Jis mažina
akispūdį. Jį galima naudoti vieną arba su kitais lašais, pvz.,
beta blokatoriais, taip pat mažinančiais akispūdį.
Travoprost ELVIM vartojama padidėjusiam akispūdžiui mažinti
suaugusiems žmonėms. Per didelis akispūdis
gali sukelti ligą, vadinamą glaukoma.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRAVOPROST ELVIM
TRAVOPROST ELVIM VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija travoprostui arba arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
Jei Jums tai aktualu, būtina pasitarti su gydytoju.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Travoprost ELVIM.
-
Dėl Travoprost ELVIM blakstienos gali pasidaryti ilgesnės,
storesnės, pasidaryti sodresnė jų spalva, jų
padaugėti. Be to, buvo stebėti akių vokų pokyčiai, įskaitant
neįprastą plaukų augimą, bei audinių aplink
akis pokyčiai.
-
Travoprost E

Prekės savybės

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Travoprost ELVIM 40 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml tirpalo yra 40 mikrogramų travoprosto.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekviename ml tirpalo yra 0,15 mg benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas).
Skaidrus, bespalvis tirpalas praktiškai be dalelių.
Osmoliališkumas: 260-315 mOsmol/kg
pH: 5,7-6,3
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas suaugusiems pacientams,
sergantiems akių hipertenzija arba atviro kampo
glaukoma (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus_
Dozė yra vienas Travoprost ELVIM lašas kartą per parą,
sulašinamas į gydomos (-ų) akies (-ių) junginės maišelį.
Geriausias poveikis pasiekiamas, jei dozė sulašinama vakare.
Sulašinus rekomenduojama užspausti ašarinį nosies lataką arba
švelniai prispausti voką. Taip galima sumažinti
sisteminę į akį sulašinto vaistinio preparato absorbciją ir dėl
to gali sumažėti sisteminis nepageidaujamas
poveikis.
Jei naudojamas daugiau kaip vienas išviršinis oftalmologinis
vaistinis preparatas, tarp vaistinių preparatų
lašinimo turi praeiti ne mažiau kaip 5 minutės (žr. 4.5 skyrių).
Jei dozė praleidžiama, gydymas turi būti tęsiamas nuo kitos
dozės, kaip suplanuota. Dozė turi neviršyti vieno
lašo į gydomą akį per parą.
Keičiant kitą oftalmologinį glaukomos gydymui skirtą vaistinį
preparatą Travoprost ELVIM, kito vaistinio
preparato vartojimą reikia nutraukti ir kitą parą pradėti lašinti
Travoprost ELVIM.
_Ypatingos populiacijos_
Pacientams,
kurių kepenų
ir inkstų
funkcija
sutrikusi
Travoprostas buvo tirtas su pacientais, sergančiais vidutinio sunkumo
ir sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu bei
3
vidutinio sunkumo ir sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreati