Trasilarimed 10 mg tabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

RAMIPRIL

Prieinama:

ratiopharm GmbH

ATC kodas:

C09AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ramipril

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

tabletter

Leidimo data:

2006-06-23

Prekės savybės

19. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRASILARIMED, TABLETTER
0.
D.SP.NR
23394
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trasilarimed
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 10 mg ramipril.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat 193,2 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvide til råhvide, kapselformede, ikke-overtrukne, flade tabletter,
11,0 × 5,5 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af hypertension

Kardiovaskulær forebyggelse: Reduktion af kardiovaskulær morbiditet
og mortalitet hos
patienter med:
-
Manifest aterotrombotisk kardiovaskulære lidelser (koronar
hjertesygdom eller
slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom i anamnesen) eller
-
Diabetes med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1)

Behandling af nyrelidelser:
-
Begyndende glomerulær diabetisk nefropati defineret ved
tilstedeværelsen af
mikroalbuminuri
-
Manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri
hos patienter
med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1)
_39310_spc.doc_
_Side 1 af 18_
-
Manifest glomerulær nondiabetisk nefropati defineret ved
makroproteinuri ≥ 3 g/dag
(se pkt. 5.1)

Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens.

Sekundær forebyggelse efter akut myokardieinfarkt: reduktion af
mortalitet fra den
akutte fase af myokardieinfarktet hos patienter med kliniske tegn på
hjerteinsufficiens
ved start > 48 timer efter akut myokardieinfarkt.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
VOKSNE
Patienter i behandling med diuretika
Hypotension kan forekomme efter påbegyndelse af behandling med
Trasilarimed. Dette er
mere sandsynligt hos patienter der samtidigt behandles med diuretika.
Forsigtighed
anbefales derfor, da disse patienter kan være udtømte for væske
og/eller salt.
Diuretika skal om muligt seponeres 2 til 3 dage før påbegyndelse af
behandling med
Trasilarimed (se pkt. 4.4).
Hos hypertensive patienter for hvem diuretika ikke seponeres, bør
Tr