Šalis: Bosnija ir Hercegovina
kalba: kroatų
Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
trandolapril
PharmaS d.o.o. Sarajevo
C09AA10
trandolapril
0.5 mg/1 kapsula
kapsula, tvrda
1 kapsula, tvrda sadrži: 0,5 mg trandolapril
56 kapsula, tvrdih (4 blistera po 14 kapsula, tvrdih), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
PHARMAS D.O.O. , Hrvatska
Važeći
2017-01-11
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Trandolapril PharmaS kapsula, tvrda 0,5 mg 2 mg trandolapril Pažljivo pro_Č_itajte ovu uputu prije nego što po_Č_nete uzimati ovaj lijek. • Sa_č_uvajte ovu uputu, jer _ć_ete je možda trebati ponovno pro_č_itati. • Ukoliko imate dodatna pitanja, obratite se svojem lije_č_niku ili ljekarniku. • Ovaj lijek propisan je vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im štetitit, _č_ak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Sadržaj upute: 1. Što su Trandolapril PharmaS kapsule, tvrde i za što se koriste 2. Prije nego počnete uzimati Trandolapril PharmaS kapsule, tvrde 3. Kako uzimati Trandolapril PharmaS kapsule, tvrde 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Trandolapril PharmaS kapsule, tvrde 6. Sadržaj pakiranja i dodatne informacije 1. ŠTO SU I ZA ŠTO SE KORISTE Trandolapril PharmaS kapsule, tvrde Farmaceutski oblik: kapsula, tvrda. Jedna kapsula, tvrda sadržava 0,5 mg, 2 mg trandolaprila. Djelatna tvar Trandolapril PharmaS kapsula, tvrdih je trandolapril. Trandolapril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori enzima konvertaze angiotenzina (takozvani ACE inhibitori). ACE inhibitori djeluju tako da šire krvne žile, čime srcu olakšavaju pumpanje krvi po tijelu i na taj način pomažu u snižavanju krvnog tlaka. – Trandolapril PharmaS kapsule, tvrde upotrebljavaju se u odraslih bolesnika za liječenje hipertenzije (povišenog krvnog tlaka). – Mogu se propisati i za zaštitu srca poslije srčanog udara (infarkta). 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI Trandolapril PharmaS kapsule, tvrde Nemojte uzimati Trandolapril PharmaS kapsule, tvrde : – ako ste alergični (osjetljivi) na trandolapril ili neki drugi sastojak Trandolapril PharmaS kapsula, tvrdih (naveden u dijelu 6) – ako ste ikada imali alergijsku reakciju na neki drugi ACE inhibitor uz simptome kao što su oti Perskaitykite visą dokumentą
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Trandolapril PharmaS kapsula, tvrda 0,5 mg 2 mg trandolapril 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Trandolapril PharmaS 0,5 mg kapsula, tvrda: 1 kapsula, tvrda sadržava 0,5 mg trandolaprila. Trandolapril PharmaS 2 mg kapsula, tvrda : 1 kapsula, tvrda sadržava 2,0 mg trandolaprila. Pomoćne tvari: Sadržava laktozu hidrat, vidi poglavlje 4.4. Za potpuni popis pomoćnih tvari vidi poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda Trandolapril PharmaS 0,5 mg kapsula, tvrda Tvrde želatinozne kapsule, veličine „4“, neprozirne, kapa je žute, a tijelo kapsule crvene boje. Kapsule su ispunjene bijelim do skoro bijelim granuliranim prahom. Na žutoj neprozirnoj kapi kapsule crnom tintom je otisnuto „F“, a na crvenom neprozirnom tijelu kapsule „03“. Trandolapril PharmaS 2 mg kapsula, tvrda Tvrde želatinozne kapsule, veličine „4“, neprozirne, kapa i tijelo kapsule su crvene boje. Kapsule su ispunjene bijelim do skoro bijelim granuliranim prahom. Na crvenoj neprozirnoj kapi kapsule crnom tintom je otisnuto „F“, a na crvenom neprozirnom tijelu kapsule „06“. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije – Blaga ili umjerena hipertenzija – Disfunkcija lijeve klijetke poslije infarkta miokarda 2 Pokazalo se da trandolapril povećava stopu preživljavanja nakon infarkta miokarda u bolesnika sa disfunkcijom lijeve klijetke (istisna frakcija ≤ 35 %) s ili bez simptoma zatajenja srca i/ili s ili bez rezidualne ishemije. Dugotrajna primjena trandolaprila značajno smanjuje smrtnost uzrokovanu kardiovaskularnim poremećajima. Također značajno smanjuje rizik iznenadne smrti i pojavnost teškog i na terapiju otpornog zatajenja srca. 4.2. Doziranje i naČin primjene Odrasli Hipertenzija U odraslih bolesnika koji se ne liječe diureticima, nemaju zatajenje srca ili bubrega ili jetre, uobičajena je početna doza 0,5 mg trandolaprila jedanput na dan. Dozom od 0,5 mg terapijski se odgovor postiže samo kod manjeg broja bolesnika. Zbog toga d Perskaitykite visą dokumentą