Trandolapril Ingen Pharma

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Trandolaprilis

Prieinama:

SIA Ingen Pharma

ATC kodas:

C09AA10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Trandolaprilis

Dozė:

0,5 mg; 2 mg; 4 mg

Vaisto forma:

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Trandolapril

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2009-11-04

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TRANDOLAPRIL INGEN PHARMA 0,5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
TRANDOLAPRIL INGEN PHARMA 2 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
TRANDOLAPRIL INGEN PHARMA 4 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
Trandolaprilis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Trandolapril Ingen Pharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Trandolapril Ingen Pharma
3.
Kaip vartoti Trandolapril Ingen Pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Trandolapril Ingen Pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TRANDOLAPRIL INGEN PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Trandolapril Ingen Pharma aktyvioji medžiaga trandolaprilis priklauso
vaistų grupei, vadinamai angiotenziną
konvertuojančio fermento inhibitoriais (kartais ši grupė vadinama
AKF inhibitoriais). AKF inhibitoriai
atpalaiduoja kraujagysles, todėl širdžiai lengviau varinėti
kraują po organizmą. Tai padeda sumažinti
kraujospūdį.
Trandolapril Ingen Pharma vartojamas aukšto kraujospūdžio gydymui.
Taip pat jis gali būti naudojamas
apsaugoti širdį po ištikusio širdies smūgio.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRANDOLAPRIL INGEN PHARMA
TRANDOLAPRIL INGEN PHARMA VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija trandolapriliui, kitiems AKF inhibitoriams (pvz.
perindopriliui arba ramipriliui) arba
bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);

jeigu anksčiau dėl AKF inhibitorių vartojimo Jums yra pasireiškusi
angioneurozi

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Trandolapril Ingen Pharma 0,5 mg kietosios kapsulės
Trandolapril Ingen Pharma 2 mg kietosios kapsulės
Trandolapril Ingen Pharma 4 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kapsulėje yra:
0,5 mg trandolaprilio
2 mg trandolaprilio
4 mg trandolaprilio
Pagalbinės medžiagos,
kurių
poveikis žinomas:
Kiekvienoje kapsulėje yra 24 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje 0,5 mg kapsulėje yra 0,64 mg saulėlydžio geltonojo
(E110).
Kiekvienoje 2 mg kapsulėje yra 1,26 mg saulėlydžio geltonojo
(E110).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė (kapsulė)
0,5 MG: 2-ojo dydžio kapsulės, kurių dangtelis yra šviesiai
raudonas, o korpusas – sodriai geltonas.
2 MG: 2-ojo dydžio kapsulės, kurių dangtelis ir korpusas yra
šviesiai raudoni.
4 MG: 2-ojo dydžio kapsulės, kurių dangtelis ir korpusas yra
tamsiai oranžiniai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lengvos arba vidutinio sunkumo arterinės hipertenzijos gydymas.
Kairiojo širdies skilvelio disfunkcijos, pasireiškusios po ūminio
miokardo infarkto, gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji:_
_Arterinė hipertenzija:_
Suaugusiems pacientams, kurie nevartoja diuretikų, neserga staziniu
širdies nepakankamumu ir neturi
inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimų, rekomenduojama pradinė dozė
yra 0,5 mg vieną kartą per parą.
Terapinis 0,5 mg dozės atsakas pasireiškia tik nedidelei daliai
pacientų. Dozė turi būti dvigubinama iki
daugiausiai 4 mg vieną kartą per parą kas 2-4 savaites,
priklausomai nuo paciento atsako į gydymą.
Įprasta palaikomoji dozė yra 1 mg – 2 mg vieną kartą per parą.
Jeigu vartojant 4 mg trandolaprilio
dozę atsakas į gydymą išlieka nepakankamas, reikėtų apsvarstyti
kompleksinio gydymo su diuretikais
ir kalcio kanalų blokatoriais galimybę.
_Kairiojo širdies skilvelio disfunkcija, pasireiškusi po ūminio
miokardo