Šalis: Slovakija
kalba: slovakų
Šaltinis: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Virbac, Francúzsko
QN02AX02
tbl.
100 tbl.; 30 tbl.
LLS, E
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Tramvetol 50 mg tablety pre psy 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna tableta obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Tramadol (vo forme hydrochloridu) 43, 9 mg čo zodpovedá 50 mg hydrochloridu tramadolu POMOCNÉ LÁTKY: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tablety. Biele až takmer biele tablety s hnedými bodkami, so zlomovou čiarou na jednej strane, ploché, so zaoblenými okrajmi a charakteristickou vôňou mäsa. Tablety možno rozdeliť na 2 rovnaké časti. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Psy s hmotnosťou vyššou ako 6,25 kg. 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Na zníženie akútnej a chronickej bolesti mäkkých tkanív a kostrového svalstva. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepodávať spolu s tricyklickými antidepresívami, inhibítormi monoaminooxidázy a inhibítormi spätného vychytávania serotonínu. Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na tramadol alebo na niektorú z pomocných látok. Nepoužívať u zvierat s epilepsiou. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA Analgetické účinky tramadol hydrochloridu môžu byť rôzne. Predpokladá sa, že je to spôsobené individuálnymi rozdielmi v metabolizme liečiva na primárny aktívny metabolit O-desmetyltramadol. U niektorých psov (nereagujúcich na liečbu) to môže viesť k tomu, že liek neposkytne analgéziu. Pri chronickej bolesti sa má zvážiť multimodálna analgézia. Veterinárny lekár by mal pravidelne kontrolovať psov, aby sa zabezpečila primeraná úľava od bolesti. V prípade opätovného výskytu bolesti alebo nedostatočnej analgézie môže byť potrebné prehodnotiť analgetický protokol. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Používajte opatrne u psov s poškodením funkcie obličiek alebo pečene. U psov s poškodením funkcie pečene môže byť metabolizmus tramadolu na aktívne metabolity znížen Perskaitykite visą dokumentą