Tramal retard 100 Retardtabletten

Šalis: Šveicarija

kalba: vokiečių

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

tramadoli hydrochloridum

Prieinama:

Grünenthal Pharma AG

ATC kodas:

N02AX02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

tramadoli hydrochloridum

Vaisto forma:

Retardtabletten

Sudėtis:

tramadoli hydrochloridum 100 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 2.55 mg, macrogolum 6000, propylenglycolum, talcum, E 171 pro compresso obducto.

Klasė:

A

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

Analgetikum

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

1996-08-16

Pakuotės lapelis

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
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Tramal® retard
Grünenthal Pharma AG
Was ist Tramal retard und wann wird es angewendet?
Tramal retard ist ein Schmerzmittel, das zur Behandlung von mässigen
bis starken Schmerzen eingesetzt
wird. Es darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei
anhaltenden Schmerzzuständen (z.B.
erhebliche Nervenschmerzen, Tumorschmerzen) verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Tramal retard ist ein stark wirksames Schmerzmittel, das bei längerem
Gebrauch zu Gewöhnung und
Abhängigkeit führen kann. Befolgen Sie daher bitte genau die von
Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin
vorgeschriebene Dosierung und Behandlungsdauer und geben Sie das
Arzneimittel nicht an andere
Personen weiter.
Wann darf Tramal retard nicht eingenommen werden?
·Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Tramadol
oder einen der sonstigen
Bestandteile von Tramal retard sind
·bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel,
Schmerzmittel oder andere Psychopharmaka
(Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und Gefühlsleben)
·wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die
gegen Depression und gegen die
Parkinson-Erkrankung wirken) einnehmen oder innerhalb der letzten 14
Tage vor der Behandlung mit
Tramal retard eingenommen haben (siehe Rubrik «Wann ist bei Einnahme
von Tramal retard Vorsicht
geboten?»)
·wenn Sie an Epilepsie leiden, und diese durch Behandlung nicht
ausreichend kontrolliert werden kann
·als Ersatzmittel beim Drogenentzug bei Opioid-Abhängigkeit, da es
die Entzugserscheinungen nicht
verhindert
·bei Kindern unter 12 Jahren aufgrund der Dos

Prekės savybės

FACHINFORMATION
5.1, 5.2
Tramal® retard
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid.
Hilfsstoffe:
Tramal retard 50/100: Excipiens pro compresso obducto.
Tramal retard 150/200: Color.: Chinolingelb (E 104), Excipiens pro
compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmengen pro Einheit
Retardtabletten, zu 50 mg, 100 mg, 150 mg resp. 200 mg
Tramadolhydrochlorid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittelstarke bis starke prolongierte Schmerzen bzw. bei ungenügender
Wirksamkeit nicht-opioider
Analgetika sowie zur Weiterbehandlung von Patienten nach
Dosiseinstellung mit nicht-retardiertem
Tramadol.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden. Grundsätzlich sollte die kleinste analgetisch
wirksame Dosierung gewählt werden.
Eine tägliche Gesamtdosis von 400 mg darf nicht überschritten
werden, ausser in speziellen
Umständen.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
Die übliche Anfangsdosis beträgt 50-100 mg zweimal täglich
(entsprechend 100-200 mg
Tramadolhydrochlorid), wobei sich die Einnahme morgens und abends
empfiehlt. Bei
unzureichender Schmerzlinderung kann die Dosis auf 150 oder 200 mg
zweimal täglich
(entsprechend 300-400 mg Tramadol- hydrochlorid) erhöht werden.
Die Retardtabletten sind unzerkaut und unzerteilt mit ausreichend
Flüssigkeit unabhängig von den
Mahlzeiten einzunehmen.
Kinder unter 12 Jahren
Aufgrund der Dosisstärke ist Tramal retard nicht geeignet für Kinder
unter 12 Jahren.
Patienten mit Nieren- und Lebererkrankungen
Bei Patienten mit Nieren- und/oder Leberinsuffizienz ist die
Elimination von Tramadol verzögert,
somit kann die Wirkdauer von Tramal retard verlängert sein.
Gegebenenfalls sollte in Abhängigkeit
vom Wiederauftreten der Schmerzzustände das Dosierungsintervall
verlängert werden. Bei Patienten
mit schwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörungen ist Tramal retard
nicht zu empfehlen.
Dialysepflichtige Patienten
Wegen seines grossen Verteilungsvolumens wird Tramadol nur se