Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tramadolhydrochlorid; Paracetamol
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N02AJ13
Tramadol Hydrochloride, Acetaminophen
Tablette
Teil 1 - Tablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 37,5 Milligramm; Paracetamol (01212) 325 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2016-01-25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TRAMADOLOR PLUS PARACETAMOL 37,5 MG/325 MG TABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren Tramadolhydrochlorid/Paracetamol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tramadolor plus Paracetamol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadolor plus Paracetamol beachten? 3. Wie ist Tramadolor plus Paracetamol einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tramadolor plus Paracetamol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRAMADOLOR PLUS PARACETAMOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tramadolor plus Paracetamol ist ein Kombinationspräparat aus zwei schmerzlindernden Wirkstoffen (Schmerzmittel): Tramadol und Paracetamol, die sich in ihrer schmerzlindernden Wirkung ergänzen. Tramadolor plus Paracetamol ist für die Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen angezeigt, wenn Ihr Arzt empfiehlt, dass eine Behandlung mit einer Kombination von Tramadol und Paracetamol erforderlich ist. Tramadolor plus Paracetamol darf nur von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren eingenommen werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOLOR PLUS PARACETAMOL BEACHTEN? TRAMADOLOR PLUS PARACETAMOL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Tramadol, Paraceta Perskaitykite visą dokumentą
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tramadolor plus Paracetamol 37,5 mg/325 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 37,5 mg Tramadolhydrochlorid und 325 mg Paracetamol. Jede Tablette enthält 0,21 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, oblonge Tabletten mit Kerbe (15 x 6,5 mm). Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Tramadolor plus Paracetamol ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzzuständen. Die Einnahme von Tramadolor plus Paracetamol soll auf Patienten beschränkt werden, deren mäßig starke bis starke Schmerzen eine Behandlung mit einer Kombination von Tramadol und Paracetamol erfordern (siehe auch Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Einnahme von Tramadolor plus Paracetamol soll auf Patienten beschränkt werden, deren mäßig starke bis starke Schmerzen eine Behandlung mit einer Kombination von Tramadol und Paracetamol erfordern. Die Dosierung sollte individuell an die Stärke der Schmerzen und das Schmerzempfinden des einzelnen Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur Schmerzstillung ausreichende Dosis gewählt werden. Tagesdosen von insgesamt 8 Tabletten pro Tag (entsprechend 300 mg Tramadolhydrochlorid und 2.600 mg Paracetamol) dürfen nicht überschritten werden. Ein Dosierungsintervall von 6 Stunden darf nicht unterschritten werden. Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) Eine Initialdosis von 2 Tabletten Tramadolor plus Paracetamol 37,5 mg/325 mg wird empfohlen. Nach Bedarf können weitere Dosen eingenommen werden, wobei 8 Tabletten (entsprechend 300 mg Tramadolhydrochlorid und 2.600 mg Paracetamol) pro Tag nicht überschritten werden dürfen. Ein Dosierungsintervall von 6 Stunden sollte nicht unterschritten werden. Tramadolor plus Paracetamol sollte unter keinen Umständen länger als therapeutisch unbedingt Perskaitykite visą dokumentą