Tramadol-Sandoz 100mg / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Tramadolhydrochlorid

Prieinama:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC kodas:

N02AX02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

tramadol

Vaisto forma:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Sudėtis:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Tramadolhydrochlorid (08720) 100 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

1995-07-27

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRAMADOL-SANDOZ 100 MG / ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tramadol-Sandoz 100 mg / ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol-Sandoz 100 mg / ml
beachten?
3.
Wie ist Tramadol-Sandoz 100 mg / ml einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramadol-Sandoz 100 mg / ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST TRAMADOL-SANDOZ 100 MG / ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol - der Wirkstoff in Tramadol-Sandoz 100 mg / ml - ist ein
zentralwirksames Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opioide. Seine schmerzlindernde Wirkung erzielt es durch seine Wirkung
an spezifischen Nervenzellen des
Rückenmarks und des Gehirns.
Tramadol-Sandoz 100 mg / ml wird angewendet zur Behandlung von mäßig
starken bis starken Schmerzen.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOL-SANDOZ 100 MG / ML
BEACHTEN?
TRAMADOL-SANDOZ 100 MG / ML DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid, Levomenthol oder einen
der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind

bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere Psychopharmaka (Arzneimittel
mit Wi

Prekės savybės

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramadol-Sandoz 100 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid.
Mit der vorhandenen Dosiervorrichtung ergibt 1 ml Lösung: 8
Pumphübe, d. h. 1 Pumphub Tramadol-Sandoz
100 mg / ml enthält ca. 12,5 mg Tramadolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1,0 mg Pfefferminzöl, 124,5 mg
Propylenglycol, 200,0 mg Sucrose und
161,8 mg Ethanol 96 %.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Tramadol-Sandoz 100 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung ist eine
klare farblose bis schwach gelbliche
Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst
werden. Generell sollte die niedrigste zur Schmerzstillung
ausreichende Dosis gewählt werden. Tagesdosen von
400 mg Wirkstoff sollten nicht überschritten werden, es sei denn, es
liegen besondere medizinische Umstände (z. B.
bei Tumorschmerzen und starken Schmerzen nach Operationen) dafür vor.
Soweit nicht anders verordnet, soll Tramadol-Sandoz 100 mg / ml wie
folgt dosiert werden:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre
Bei mäßig starken Schmerzen 50 mg Tramadolhydrochlorid (entsprechend
4 Pumphübe). Tritt innerhalb von 30-
60 Minuten keine ausreichende Schmerzbefreiung ein, kann eine 2.
Einzeldosis mit 50 mg Tramadolhydrochlorid
(entsprechend 4 Pumphübe) eingenommen werden.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, wird als
Einzeldosis 100 mg Tramadolhydrochlorid
(entsprechend 8 Pumphübe) eingenommen.
Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4-8 Stunden an. Zur Behandlung
starker Schmerzen nach Operationen können
im On-Demand-Verfahren in den ersten Stunden auch höh