Tramadol Retard Krka 100 mg Depottablett

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

tramadolhydroklorid

Prieinama:

Krka d.d., Novo mesto

ATC kodas:

N02AX02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tramadol hydrochloride

Dozė:

100 mg

Vaisto forma:

Depottablett

Sudėtis:

laktosmonohydrat Hjälpämne; tramadolhydroklorid 100 mg Aktiv substans

Recepto tipas:

Receptbelagt

Produkto santrauka:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 20 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 10 x 1 tabletter (endos)

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

2018-11-01

Pakuotės lapelis

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
TRAMADOL RETARD KRKA 100 MG DEPOTTABLETTER
TRAMADOL RETARD KRKA 150 MG DEPOTTABLETTER
TRAMADOL RETARD KRKA 200 MG DEPOTTABLETTER
tramadolhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Tramadol Retard Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Tramadol Retard Krka
3.
Hur du tar Tramadol Retard Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tramadol Retard Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRAMADOL RETARD KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tramadol – den aktiva substansen i Tramadol Retard Krka – är ett
smärtstillande medel som tillhör
den klass av opioider som verkar på det centrala nervsystemet.
Tramadol verkar smärtstillande genom
att påverka specifika nervceller i ryggmärgen och hjärnan.
Tramadol Retard Krka används för att behandla måttlig till svår
smärta.
Tramadolhydroklorid som finns i Tramadol Retard Krka kan också vara
godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apotek- eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TRAMADOL RETARD KRKA
TA INTE TRAMADOL RETARD KRKA
-
om du är allergisk mot tramadol eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6);
-
vid akut förgiftning med alkohol, sömntabletter, smärtstillande
medel eller

Prekės savybės

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tramadol Retard Krka 100 mg depottabletter
Tramadol Retard Krka 150 mg depottabletter
Tramadol Retard Krka 200 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje depottablett innehåller 100 mg tramadolhydroklorid.
Varje depottablett innehåller 150 mg tramadolhydroklorid.
Varje depottablett innehåller 200 mg tramadolhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt
100 mg depottabletter
150 mg depottabletter
200 mg depottabletter
Laktos
2,38 mg
2,37 mg
2,34 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
Tramadol Retard Krka 100 mg depottabletter:
Vita, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter med präglat märke T1
på ena sidan av tabletten.
Tablettdiameter: ca 10 mm.
Tramadol Retard Krka 150 mg depottabletter:
Ljust orangerosa, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter med
präglat märke T2 på ena sidan av
tabletten. Tablettdiameter: ca 10 mm.
Tramadol Retard Krka 200 mg depottabletter:
Ljusrosa, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter med präglat
märke T3 på ena sidan av tabletten.
Tablettdiameter: ca 10 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttlig till svår smärta.
Tramadol Retard Krka är indicerat för behandling av vuxna och
ungdomar över 12 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen skall anpassas beroende på smärtintensiteten och känsligheten
hos den enskilda patienten.
Generellt ska den lägsta effektiva dosen av analgetika användas.
Dagsdoser om 400 mg aktiv substans
bör inte överskridas annat än under speciella omständigheter.
Såvida inte annat föreskrivs, skall Tramadol Retard Krka
administreras på följande sätt:
2
_Vuxna och ungdomar över 12 år_
Vanlig startdos är 50-100 mg tramadolhydroklorid två gånger
dagligen, morgon och kväll. Om en
startdos som är lägre än 100 mg krävs, ska en alternativ produkt
innehållande tramadolhydroklorid
användas. Om smärtlindringen är otillräcklig, kan dosen ökas till
150 mg el