Šalis: Portugalija
kalba: portugalų
Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tramadol
Generis Farmacêutica, S.A.
N02AX02
Tramadol
200 mg
Comprimido de libertação prolongada
Tramadol, cloridrato 200 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM
Genérico
tramadol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5032073 CNPEM: 50016830 CHNM: 10025144 Comercializado
Autorizado
2007-05-04
APROVADO EM 14-02-2014 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o doente Tramadol Actavis 100 mg, 150 mg, 200 mg Comprimidos de Libertação Prolongada Cloridrato de tramadol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1.O que é Tramadol Actavis e para que é utilizado 2.O que precisa de saber antes de tomar Tramadol Actavis 3.Como tomar Tramadol Actavis 4.Efeitos secundários possíveis 5.Como conservar Tramadol Actavis 6.Conteúdo da embalagem e outras informações. 1.O que é Tramadol Actavis e para que é utilizado Tramadol Actavis está indicado no tratamento da dor. Tramadol Actavis alivia a dor através da inibição de certos químicos do Sistema Nervoso Central (no cérebro e na espinal-medula). Tramadol Actavis pode ser utilizado por adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade. Está indicado no tratamento da dor moderada a intensa. Tramadol Actavis não é indicado para crianças com idade inferior a 12 anos. 2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol Actavis Não tome Tramadol Actavis: - Se tem alergia ao cloridrato de tramadol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se bebeu recentemente uma grande quantidade de álcool, ou tomou muitos comprimidos para dormir, para as dores, opioides ou qualquer outro medicamento que atue no cérebro (fármacos psicotrópicos). - Se estiver a fazer tratamento simultâneo com fármacos para o tratamento da depressão (inibidores Perskaitykite visą dokumentą
APROVADO EM 14-02-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.NOME DO MEDICAMENTO Tramadol Actavis 100 mg comprimidos de libertação prolongada Tramadol Actavis 150 mg comprimidos de libertação prolongada Tramadol Actavis 200 mg comprimidos de libertação prolongada 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 comprimido de libertação prolongada, Tramadol Actavis 100 mg, contém 100 mg de cloridrato de tramadol. 1 comprimido de libertação prolongada, Tramadol Actavis 150 mg, contém 150 mg de cloridrato de tramadol. 1 comprimido de libertação prolongada, Tramadol Actavis 200 mg, contém 200 mg de cloridrato de tramadol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3.FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada. Tramadol Actavis 100mg Comprimidos de libertação prolongada são esbranquiçados, redondos, biconvexos com diâmetro de 9,1 mm. Tramadol Actavis 150mg Comprimidos de libertação prolongada são esbranquiçados, em forma de cápsula com comprimento de 14,3 mm. Tramadol Actavis 200mg Comprimidos de libertação prolongada são esbranquiçados, em forma de cápsula com comprimento de 17,1 mm. 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da dor moderada a intensa. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose deve ser ajustada à intensidade da dor e à sensibilidade individual do doente. Deve geralmente ser selecionada a dose eficaz mais baixa para a analgesia. Para dosagens não praticáveis com este medicamento, existem disponíveis outras dosagens para este medicamento. Salvo prescrição médica em contrário, Tramadol Actavis comprimidos de libertação prolongada deve ser administrado da seguinte maneira: Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade: A dose inicial habitual é de 100 mg, duas vezes ao dia, de manhã e à noite. Dependendo das necessidades do doente, as doses subsequentes podem ser APROVADO EM 14-02-2014 INFARMED administradas antes de decorridas 12 horas após a toma anterior. No entanto, não deve ser Perskaitykite visą dokumentą