Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Dechra Regulatory B.V. (Nyderlandai)
QN02AX02
kramtomosios tabletės
1 tabletėje yra: tramadolio hidrochlorido 80 mg (atitinka 70,3 mg tramadolio).
tik vet. gydytojams
LelyPharma B.V. (Nyderlandai), Dechra Regulatory B.V. (Nyderlandai)
Šunims ūminiam ir lėtiniam nestipriam minkštųjų audinių ir skeleto raumenų skausmui malšinti.
Pakuotė: LT/2/18/2463/001 Kartoninė dėžutė su 1 lizdine plokštele su 10 tablečių.; LT/2/18/2463/002 Kartoninė dėžutė su 2 lizdinėmis plokštelėmis po 10 tablečių.; LT/2/18/2463/003 Kartoninė dėžutė su 3 lizdinėmis plokštelėmis po 10 tablečių.; LT/2/18/2463/004 Kartoninė dėžutė su 4 lizdinėmis plokštelėmis po 10 tablečių.; LT/2/18/2463/005 Kartoninė dėžutė su 5 lizdinėmis plokštelėmis po 10 tablečių.; LT/2/18/2463/006 Kartoninė dėžutė su 6 lizdinėmis plokštelėmis po 10 tablečių.; LT/2/18/2463/007 Kartoninė dėžutė su 7 lizdinėmis plokštelėmis po 10 tablečių.; LT/2/18/2463/008 Kartoninė dėžutė su 8 lizdinėmis plokštelėmis po 10 tablečių.; LT/2/18/2463/009 Kartoninė dėžutė su 9 lizdinėmis plokštelėmis po 10 tablečių.; LT/2/18/2463/010 Kartoninė dėžutė su 10 lizdinių plokštelių po 10 tablečių.; LT/2/18/2463/011 Kartoninė dėžutė su 10 atskirų kartoninių dėžučių, kurių kiekvienoje yra 3 lizdinės plokštelės po 10 tablečių. Tinkamumo laikas: 2 metai. Padalijus - 3 d.
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Tralieve vet, 80 mg, kramtomosios tabletės šunims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 80 mg tabletė: 1 tabletėje yra: veikliosios medžiagos: tramadolio hidrochlorido 80 mg, atitinka 70,3 mg tramadolio; pagalbinių medžiagų: išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Kramtomoji tabletė. 80 mg tabletė: šviesiai ruda su rudais taškais apvali išgaubta pagardinta 11 mm tabletė su kryžmomis laužimo linijomis ant vienos pusės. Tabletes galima dalyti į 2 arba 4 lygias dalis. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1 Paskirties gyvūnų rūšis (-ys) Šunys. 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Šunims ūminiam ir lėtiniam nestipriam minkštųjų audinių ir skeleto raumenų skausmui malšinti. 4.3. Kontraindikacijos Negalima skirti kartu su tricikliniais antidepresantais, monoamino oksidazės inhibitoriais ir serotonino reabsorbcijos inhibitoriais. Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui tramadoliui ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Negalima naudoti gyvūnams, sergantiems epilepsija. 4.4 Specialieji įspėjimai Tramadolio hidrochlorido analgezinis poveikis gali būti skirtingas. Manoma, kad taip yra dėl individualių vaisto metabolizmo į pagrindinį veiklųjį metabolitą O-desmetiltramadolį skirtumų. Dėl to kai kuriems šunims (nereaguojantiems į gydymą) vaistas gali nesukelti analgezijos. Lėtiniam skausmui malšinti reikia apsvarstyti sudėtinės analgezijos galimybes. Veterinarijos gydytojas turi šunis reguliariai stebėti, kad užtikrinti tinkamą skausmo malšinimą. Jeigu skausmas kartojasi arba analgezija nepakankama, gali reikėti iš naujo apsvarstyti analgezijos protokolą. 4.5. Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams 3 Atsargiai naudoti šunims esant inkstų arba kepenų pažeidimui. Šunims su kepenų pažeidimais tramadolio metabolizmas į veikliuosius metabolitus gali būti sumaž Perskaitykite visą dokumentą