Toviaz 8mg

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

fesoterodin

Prieinama:

PFIZER SRB D.O.O.

ATC kodas:

G04BD11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

fesoterodin

Dozė:

8mg

Vaisto forma:

tableta sa produženim oslobađanjem

Vienetai pakuotėje:

blister, 4x7kom

Klasė:

R

Pagaminta:

R-PHARM GERMANY GMBH

Produkto santrauka:

JKL: 1139000

Autorizacija statusas:

REGISTRACIJA

Leidimo data:

2015-02-05

Pakuotės lapelis

Broj rešenja: 515-01-07094-13-001 za lek Toviaz® tableta sa
produženim oslobađanjem, 28 x (4 mg)
Broj rešenja: 515-01-07095-13-001 za lek Toviaz® tableta sa
produženim oslobađanjem, 28 x (8 mg)
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
TOVIAZ
®
4 MG TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
Pakovanje: ukupno 28 kom; blister; 4x7 kom
TOVIAZ
®
8 MG TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
Pakovanje: ukupno 28 kom; blister; 4x7 kom
Proizvođač:
R-PHARM GERMANY GMBH
Adresa:
ILLERTISSEN, HEINRICH- MACK-STRASSE 35, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
TREŠNJINOG CVETA 1/VI, 11070 NOVI BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-07094-13-001 za lek Toviaz® tableta sa
produženim oslobađanjem, 28 x (4 mg)
Broj rešenja: 515-01-07095-13-001 za lek Toviaz® tableta sa
produženim oslobađanjem, 28 x (8 mg)
2 od 8
TOVIAZ
®
4 MG TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
TOVIAZ
®
8 MG TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
FESOTERODIN
_PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK!_
_Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate._
_Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu._
_Ovaj lek je propisan Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste _
_znake bolesti kao i Vi._
_Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije _
_navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg
lekara ili farmaceuta._
_U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:_
1.
Šta je lek Toviaz i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Toviaz
3.
Kako se upotrebljava lek Toviaz
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Toviaz
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-07094-13-001 za lek Toviaz® tableta sa
produženim oslobađanjem, 28 x (4 mg)
Broj rešenja: 515-01-07095-13-001 za lek Toviaz® tableta sa
produženim oslobađanjem, 28 x (8 mg)
3 od 8
1. ŠTA JE LEK TOVIAZ I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Toviaz sadrži aktivnu supstancu fesotero

Prekės savybės

Broj rešenja: 515-01-07094-13-001 od 05.02.2015 za lek Toviaz®
tableta sa produženim oslobađanjem, 28 x (4mg)
Broj rešenja: 515-01-07095-13-001 od 05.02.2015 za lek Toviaz®
tableta sa produženim oslobađanjem, 28 x (8 mg)
1 od 13
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TOVIAZ
®
4 MG TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
Pakovanje: ukupno 28 kom; blister; 4x7 kom
TOVIAZ
®
8 MG TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
Pakovanje: ukupno 28 kom; blister; 4x7 kom
Proizvođač:
R-PHARM GERMANY GMBH
Adresa:
ILLERTISSEN, HEINRICH- MACK- STRASSE 35, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
TREŠNJINOG CVETA 1/VI, 11070 NOVI BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-07094-13-001 od 05.02.2015 za lek Toviaz®
tableta sa produženim oslobađanjem, 28 x (4mg)
Broj rešenja: 515-01-07095-13-001 od 05.02.2015 za lek Toviaz®
tableta sa produženim oslobađanjem, 28 x (8 mg)
2 od 13
1. IME LEKA
TOVIAZ
®
4 MG TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
TOVIAZ
®
8 MG TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
INN:
fesoterodin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Toviaz 4 mg tablete sa produženim oslobađanjem
Jedna
tableta
sa
produženim
oslobađanjem sadrži
4
mg
fesoterodin-fumarata
(što
odgovara
3,1
mg
fesoterodina).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 0,525 mg soja
lecitina i 91,125 mg laktoze.
Toviaz 8 mg tablete sa produženim oslobađanjem
Jedna
tableta
sa
produženim
oslobađanjem
sadrži
8
mg
fesoterodin-fumarata
(što
odgovara
6,2
mg
fesoterodina).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 0,525 mg soja
lecitina i 58,125 mg laktoze.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Toviaz 4 mg tablete sa produženim oslobađanjem su ovalne,
bikonveksne, film tablete svetlo plave boje, sa
utisnutom oznakom ‘FS’ na jednoj strani.
Toviaz 8 mg tablete sa produženim oslobađanjem su ovalne,
bikonveksne, film t