Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
subkutane Anwendung; Bovines Respiratorisches Synzytialvirus, inaktiviert
Virbac Tierarzneimittel GmbH (3091569)
Bovine respiratory syncytial virus, inactivated
Suspension zur Injektion
subkutane Anwendung (Rind) - -; Bovines Respiratorisches Synzytialvirus, inaktiviert (35404) ELISA-Einheit
subkutane Anwendung
Rind
erloschen
2002-07-02
GEBRAUCHSINFORMATION Torvac, Injektionssuspension, für Rinder NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS: ZULASSUNGSINHABER: Virbac Tierarzneimittel GmbH Rögen 20 23843 Bad Oldesloe HERSTELLER: Novartis Animal Vaccines Ltd. 4 Warner Drive Springwood Industrial Rayne Road BRAINTREE Essex CM7 2YW United Kingdom BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Torvac, Injektionssuspension, für Rinder 1 Dosis (2 ml) enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: Bovines Respiratorisches Synzytialvirus (BRSV), inaktiviert, mind. 0,9 x log 10 ELISA-Einheiten Wirtssystem: BRSV exprimierende Zelllinie SW129 NM7 ADJUVANS Quil A 1,0 mg KONSERVIERUNGSMITTEL Thiomersal 0,013 % ANWENDUNGSGEBIETE: Zur aktiven Immunisierung von Rindern gegen das Bovine Respiratorische Synzytialvirus (BRSV) zur Reduzierung der klinischen Symptome und der Virusausscheidung. Belastungsversuche belegen, dass Kälber bereits ab dem 21. Tag und über einen Zeitraum von wenigstens 19 Wochen nach der 2. Impfung über einen belastbaren Impfschutz verfügen. Studien zur Serologie haben gezeigt, dass für wenigstens 12 Monate nach der Grundimmunisierung ein ausreichend hoher Antikörperspiegel gegen das BRS-Virus im Tier persistiert. GEGENANZEIGEN: Nicht anwenden bei klinisch kranken oder geschwächten Tieren. Nicht an Tiere verabreichen, die vorher eine Überempfindlichkeitsreaktion zeigten. NEBENWIRKUNGEN: Gelegentlich kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen. Vorübergehend kann es zu Fieber und zu Entzündungsreaktionen an der_ _Injektionsstelle kommen. Das Fieber kann bis zu 72 Stunden bestehen. Die lokale Reaktion besteht in einem diffusen subkutanen Ödem mit einem Durchmesser von bis zu 4 cm, das sich für gewöhnlich innerhalb von 2-3 Wochen selbstständig zurückbildet. Falls Sie Nebenwirkungen und insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit. ZIELTIERART(EN): Rinder und Kälber ab dem 10. Lebenstag. DOSIERUNGSANL Perskaitykite visą dokumentą
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES MITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Torvac Injektionssuspension für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis (2 ml) enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL Bovines Respiratorisches Synzytialvirus (BRSV), inaktiviert, mind. 0,9 x log 10 ELISA- Einheiten Wirtssystem: BRSV exprimierende Zelllinie SW129 NM7 Adjuvans Quil A 1,0 mg Konservierungsmittel Thiomersal 0,013 % SONSTIGE BESTANDTEILE Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare wässrige Injektionssuspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rinder und Kälber ab dem 10. Lebenstag. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von Rindern gegen das Bovine Respiratorische Synzytialvirus (BRSV) zur Reduzierung der klinischen Symptome und der Virusausscheidung. Belastungsversuche belegen,_ _dass Kälber bereits ab dem 21. Tag und über einen Zeitraum von wenigstens 19 Wochen nach der 2. Impfung über einen belastbaren Impfschutz verfügen. Studien zur Serologie haben gezeigt, dass für wenigstens 12 Monate nach der Grundimmunisierung ein ausreichend hoher Antikörperspiegel gegen das BRS-Virus im Tier persistiert. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei klinisch kranken oder geschwächten Tieren. Nicht an Tiere verabreichen, die vorher eine Überempfindlichkeitsreaktion zeigten. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Nicht zutreffend. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Bei versehentlicher Selbstinjektion kann es zu einer Entzündungsreaktion kommen. Es ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) Gelegentlich kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen. Vorübergehend kann es zu Fieber und zu Entzündungsreaktionen an der_ _Injektionsstelle komm Perskaitykite visą dokumentą