TORECAN 6,5 mg/ml oldatos injekció

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

thiethylperazine

Prieinama:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC kodas:

R06AD03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

thiethylperazine

Vienetai pakuotėje:

5x1 ml

Klasė:

TT

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - OGYI-T-03377 / 01 - V - TT

Autorizacija statusas:

Informed consent

Leidimo data:

1970-01-01

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TORECAN 6,5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
tietilperazin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Torecan 6,5 mg/ml oldatos injekció
(továbbiakban Torecan injekció) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Torecan injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Torecan injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Torecan injekciót tárolni?
6.
További információk
1.1
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TORECAN INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Torecan injekció hatóanyaga a tietilperazin, a fenotiazinok
csoportjába tartozó vegyület, mely
hányinger- és hányáscsillapító tulajdonságokkal, valamint
szédüléscsökkentő hatással rendelkezik. A
Torecan injekció egyes betegségekkel, orvosi beavatkozásokkal
(műtét, daganatellenes gyógyszeres
kezelés, sugárterápia) járó hányinger, hányás megelőzésére
és kezelésére, valamint Menier-szindróma
(belső fül eredetű rohamokban jelentkező szédülés),
különböző eredetű szédülés (agyi erek
elmeszesedése, egyensúlyérző rendszer bántalma, koponyaűri
térszűkítő folyamatok (pl. daganat),
utazási-, illetve tengeribetegség) megelőzésére és
megszüntetésére szolgál.
1.2
TUDNIVALÓK A TORECAN INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Torecan 6,5 mg/ml oldatos injekció
1
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
6,50 mg tietilperazin (10,86 mg tietilperazin-dimalát formájában) 1
ml-es ampullánként.
Segédanyagok: nátrium-diszulfit, szorbit.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
2
GYÓGYSZERFORMA
1 ml vizes oldat két piros kódgyűrűvel ellátott, színtelen, I-es
típusú üvegampullába töltve.
3
KLINIKAI JELLEMZŐK
3.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Különböző eredetű, például sebészeti beavatkozást,
citosztatikus, illetve sugárterápiát követő
hányinger, hányás megelőzése és kezelése;

Menier-szindróma;

Különböző eredetű vertigo (agyi erek arterioszklerózisa,
vestibularis rendszer laesio,
intracranialis térszűkítő folyamatok, utazási-, illetve
tengeribetegség) megelőzése és
megszüntetése.
3.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőtteknek naponta 1-3-szor 1 ampulla mélyen intramuscularisan.
Posztoperatív hányás megelőzésére röviddel az anesztézia
befejezése előtt 1 ampulla Torecan 6,5 mg/
ml oldatos injekció adandó mélyen intramuscularisan.
Speciális betegcsoportok:
-
Időskor, legyengült betegeknek csak fokozott óvatossággal adható
Torecan oldatos injekció,
mert érzékenyebbek a fenotiazinok bizonyos mellékhatásaira
-szedáció, extrapiramidális
tünetek, hipotenzió- (lásd 4.4 pont).
-
Májbetegségben (közepesen súlyos és súlyos fokú májkárosodás
esetén) a többi fenotiazinhoz
hasonlóan csak kellő elővigyázatossággal alkalmazható.
Specifikus adagolási javaslat a
tietilperazin esetében nem ismert.
_Gyermekpopuláció _
15 évnél fiatalabb gyermekek esetében a szer hatékonyságát és
biztonságosságát nem vizsgálták, így
15 éves kor alatt a készítmény nem alkalmazható (lásd 4.3 pont).
Az injekció nem adható intraarteriálisan!
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával,
illetve más
fenotiazin-származékkal szembeni túlérzékenység;
-
súlyos központi