Toptelmi 80 mg Tabletki

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Telmisartanum

Prieinama:

Sandoz GmbH

ATC kodas:

C09CA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Telmisartanum

Dozė:

80 mg

Vaisto forma:

Tabletki

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990840564; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990840557; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990840540

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

1
NL/H/1801/002-003/IA/029
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TOPTELMI, 40 MG, TABLETKI
TOPTELMI, 80 MG, TABLETKI
_Telmisartanum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Toptelmi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Toptelmi
3.
Jak stosować Toptelmi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Toptelmi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST TOPTELMI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Toptelmi należy do klasy leków tzw. antagonistów receptora
angiotensyny II. Angiotensyna II jest
wytwarzaną przez organizm substancją, która powoduje zwężenie
naczyń krwionośnych i w ten
sposób zwiększa ciśnienie tętnicze krwi. Toptelmi hamuje
działanie angiotensyny II, powodując
rozszerzenie naczyń krwionośnych i zmniejszenie ciśnienia
tętniczego krwi.
Toptelmi
STOSUJE SIĘ
w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia
tętniczego)
u dorosłych. „Samoistne” oznacza, że wysokie ciśnienie
tętnicze nie jest wywołane inną chorobą.
Nieleczone zwiększone ciśnienie tętnicze może być przyczyną
uszkodzenia naczyń krwionośnych
w różnych narządach, co niekiedy może prowadzić do zawału
mięśnia sercowego, niewydolności
serca lub nerek, udaru mózgu lub utraty wzroku. Przed wystąpieniem
opisanych uszkodzeń wysokie
ciśnie

Prekės savybės

1
NL/H/1801/002-003/IA/029
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Toptelmi, 40 mg, tabletki
Toptelmi, 80 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Tabletki 40 mg
Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu (
_Telmisartanum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 153,381 mg laktozy (w postaci laktozy
bezwodnej i laktozy jednowodnej) oraz
1,94 mg (0,084 mmol) sodu (w postaci sodu wodorotlenku).
Tabletki 80 mg
Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu (
_Telmisartanum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 306,761 mg laktozy (w postaci laktozy
bezwodnej i laktozy jednowodnej) oraz
3,88 mg (0,169 mmol) sodu (w postaci sodu wodorotlenku).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki 40 mg
Biała, podłużna, gładka tabletka z nacięciem po jednej stronie i
wyciśniętym symbolem „40” po
drugiej stronie.
Tabletka ma 11,5-11,8 mm długości i 6,4-6,8 mm szerokości.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Tabletki 80 mg
Biała, podłużna, gładka tabletka z nacięciem po jednej stronie i
wyciśniętym symbolem „80” po
drugiej stronie.
Tabletka ma 14,7-15,0 mm długości i 8,2-8,6 mm szerokości.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Zmniejszenie zachorowalności z przyczyn sercowo-naczyniowych u
dorosłych pacjentów:

z objawową chorobą sercowo-naczyniową ze zmianami miażdżycowymi i
zakrzepowymi
(z chorobą niedokrwienną serca, udarem mózgu lub chorobą tętnic
obwodowych w wywiadzie) lub

z cukrzycą typu 2 i udokumentowanym uszkodzeniem narządów
docelowych.
2
NL/H/1801/002-003/IA/029
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego
Zwykle skuteczna dawka wynosi 40 mg raz na dobę. U niektórych
pacjentów