Topogyne 400 Mikrogramm Tabletten

Šalis: Austrija

kalba: vokiečių

Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Veiklioji medžiaga:

MISOPROSTOL

Prieinama:

Exelgyn

ATC kodas:

G02AD06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

MISOPROSTOL

Recepto tipas:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkto santrauka:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leidimo data:

2012-12-17

Pakuotės lapelis

Seite 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Topogyne 400 Mikrogramm Tabletten
Misoprostol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Topogyne und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Topogyne beachten?
3.
Wie ist Topogyne einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Topogyne aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Topogyne und wofür wird es angewendet?
Topogyne Tabletten enthalten den Wirkstoff Misoprostol, der mit einer
chemischen Substanz, genannt
„Prostaglandin“, verwandt ist, die auch in Ihrem Körper auf
natürliche Weise gebildet wird. Misoprostol
bewirkt Kontraktionen der Gebärmutter und führt zu einer Erweichung
des Gebärmutterhalses.
Zum medikamentösen Abbruch einer Schwangerschaft: Topogyne wird nach
der Einnahme eines anderen
Arzneimittels mit dem Wirkstoff Mifepriston angewendet. Sie dürfen es
nicht später als 49 Tage nach dem
ersten Tag Ihrer letzten Monatsblutung einnehmen.
Zum operativen Abbruch einer Schwangerschaft: Vor dem operativen
Abbruch einer Schwangerschaft
während des ersten Schwangerschaftsdrittels (innerhalb von 12 Wochen
nach dem ersten Tag Ihrer
Monatsblutung) wird Topogyne allein eingenommen.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Topogyne beachten?
Topogyne darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergis

Prekės savybės

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Topogyne 400 Mikrogramm Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 400 Mikrogramm Misoprostol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, flache Tablette mit einem Durchmesser von 11 mm und
einer Dicke von 4,5
mm, mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten und einem geprägten
doppelten „M“ auf einer
Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
Zum Abbruch einer Schwangerschaft darf das Antiprogesteron Mifepriston
und das
Prostaglandinanalogon Misoprostol nur in Übereinstimmung mit den
aktuell gültigen
Gesetzen und Bestimmungen verschrieben und verabreicht werden.
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Medikamentöser Abbruch einer frühen intrauterinen Schwangerschaft,
nach der Gabe von
Mifepriston, bis zum 49. Tag der Amenorrhoe (siehe Abschnitt 4.2).
Vorbereitung der Cervix uteri vor einem chirurgischen Abbruch der
Schwangerschaft
während des ersten Trimenons.
Misoprostol ist für die Anwendung bei Erwachsenen angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung

Medikamentöser Abbruch einer frühen intrauterinen Schwangerschaft,
nach der Gabe
von Mifepriston, bis zum 49. Tag der Amenorrhoe:
400 Mikrogramm Misoprostol werden als Einzeldosis oral, 36 bis 48
Stunden nach der
Verabreichung einer Einzeldosis von 600 mg Mifepriston eingenommen.
Informationen über
die Dosierung von Mifepriston können der Produktinformation von
Mifepriston entnommen
werden.
Erbrechen innerhalb von 30 Minuten nach der Einnahme kann zu einer
nicht ausreichenden
2
Wirksamkeit von Misoprostol führen: In diesem Fall wird eine erneute
orale Einnahme einer
Tablette Topogyne 400 Mikrogramm empfohlen.

Vorbereitung der Cervix uteri vor einem chirurgischen Abbruch der
Schwangerschaft
während des ersten Trimenons:
400 Mikrogramm Misoprostol werden als Einzeldosis oral, 3 bis 4
Stunden vor dem
chirurgischen Eingriff ein