TOPISCAB 5 %, crème

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

perméthrine 5 g

Prieinama:

INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM GMBH

ATC kodas:

P03AC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

perméthrine 5 g

Dozė:

5 g

Vaisto forma:

Crème

Sudėtis:

pour 100 g de crème > perméthrine 5 g

Vienetai pakuotėje:

1 tube(s) aluminium de 30 g

Gydymo sritis:

ectoparasiticide

Terapinės indikacijos:

La substance active contenue dans TOPISCAB 5 %, crème est la perméthrine.La perméthrine appartient à la famille des pyréthrines qui agissent contre les parasites.TOPISCAB 5 %, crème est utilisé pour traiter la gale.

Produkto santrauka:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

2014-11-26

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2023
Dénomination du médicament
TOPISCAB 5 %, crème
Perméthrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que TOPISCAB 5 %, crème et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
TOPISCAB 5 %, crème ?
3. Comment utiliser TOPISCAB 5 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TOPISCAB 5 %, crème ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE TOPISCAB 5 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
La substance active contenue dans TOPISCAB 5 %, crème est la
perméthrine.
La perméthrine appartient à la famille des pyréthrines qui agissent
contre les parasites.
TOPISCAB 5 %, crème est utilisé pour traiter la gale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
TOPISCAB 5 %,
crème ?
N’utilisez jamais TOPISCAB 5 %, crème
·
si vous êtes allergique à la perméthrine, à d’autres
pyréthrines ou à l’un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Mises en garde et précautions d’emploi
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser
TOPISCAB 5 %, crème :
·
pour traiter des nourrissons : voir ci-dessous dans la rubrique «
Enfants âgés de 23 mois ou moins»
·
si vous savez que vous êtes all

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOPISCAB 5 %, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
100 g de crème contiennent 5 g de perméthrine.
Excipients à effet notoire : 1 g de crème contient 90 mg d’alcool
cétostéarylique émulsifiant (type A) et 1,2
mg d’acide sorbique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème
Crème blanche de consistance molle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TOPISCAB 5 % est indiqué dans le traitement de la gale due à
l’infestation par _Sarcoptes scabiei _chez les
adultes et les enfants âgés de 2 mois et plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement consiste en deux applications cutanées : une 1ère
application (jour zéro : J0) suivie d’une 2
éme
application une semaine plus tard (jour huit : J8). Dans tous les cas,
la durée entre 2 applications ne doit pas
être inférieure à 7 jours et pas supérieure à 14 jours.
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
30 g de crème (correspondant à 1 tube de 30 g).
Population pédiatrique
Enfants de 6 à 12 ans
15 g de crème (correspondant à ½ tube de 30 g).
Enfants de 1 à 5 ans
7,5 g de crème (correspondant à une quantité de crème équivalente
à la taille de deux noisettes).
Enfants de 2 mois à 1 an
3,75 g de crème (correspondant à une quantité de crème
équivalente à la taille d’une noisette).
La sécurité et l’efficacité TOPISCAB 5 %, crème chez les enfants
âgés de moins de 2 mois n’ont pas été
établies. Aucune donnée n’est disponible.
Les informations ci-dessus sont données à titre indicatif. Les
posologies peuvent être augmentées selon la
corpulence du patient.
Mode d’administration
Uniquement réservé à une application cutanée.
Afin d’éviter tout risque de contamination entre patients lors de
l’application, il est nécessaire d’utiliser 1
tube par patient.
Ce médicament ne doit pas être avalé.
Appliquer d