topiramato (port.344/98 - lista C1)

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

TOPIRAMATO

Prieinama:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC kodas:

ANTICONVULSIVANTES

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

MEDICINE

Gydymo sritis:

ANTICONVULSIVANTES

Produkto santrauka:

100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1058304330059 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1058304330067 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1058304330075 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1058304330083 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1058304330172 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1058304330180 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1058304330199 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1058304330202 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1058304330296 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1058304330301 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1058304330318 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1058304330326 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorizacija statusas:

Cancelado/Caduco

Leidimo data:

2006-04-07

Pakuotės lapelis

TOPIRAMATO
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
Comprimido revestido
25 mg, 50 mg e 100 mg
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TOPIRAMATO
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 25 MG
Embalagens com 10, 20, 30, ou 60 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 50 MG
Embalagens com 10, 20, 30 ou 60 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 100 MG
Embalagens com 10, 20, 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 25 MG de topiramato.
Excipientes: amido pré-gelatinizado, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio e álcool
polivinílico + talco + macrogol.
Cada comprimido revestido contém 50 MG de topiramato.
Excipientes: amido pré-gelatinizado, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio e álcool
polivinílico + talco + macrogol.
Cada comprimido revestido contém 100 MG de topiramato.
Excipientes: amido pré-gelatinizado, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio e álcool
polivinílico + talco + macrogol.
II)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O topiramato é indicado em monoterapia tanto em pacientes com
epilepsia recentemente diagnosticada como em
pacientes que recebiam terapia adjuvante e serão convertidos à
monoterapia.
O topiramato é indicado, para adultos e crianças, como adjuvante no
tratamento de crises epilépticas parciais, com ou
sem generalização secundária e crises tônico-clônicas
generalizadas primárias.
O topiramato é indicado, também, para adultos e crianças como
tratamento adjuvante das crises associadas à Síndrome
de Lennox-Gastaut.
O topiramato
é indicado, em adultos, como tratamento profilático da enxaqueca. O
uso de topiramato para o tratamento
agudo da enxaqueca

Prekės savybės

TOPIRAMATO
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
Comprimido revestido
25 mg, 50 mg e 100 mg
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TOPIRAMATO
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 25 MG
Embalagens com 10, 20, 30, ou 60 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 50 MG
Embalagens com 10, 20, 30 ou 60 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 100 MG
Embalagens com 10, 20, 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 25 MG de topiramato.
Excipientes: amido pré-gelatinizado, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, óxido
de ferro
amarelo, dióxido de titânio e álcool polivinílico + talco +
macrogol.
Cada comprimido revestido contém 50 MG de topiramato.
Excipientes: amido pré-gelatinizado, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, óxido
de ferro
amarelo, dióxido de titânio e álcool polivinílico + talco +
macrogol.
Cada comprimido revestido contém 100 MG de topiramato.
Excipientes: amido pré-gelatinizado, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, óxido
de ferro
amarelo, dióxido de titânio e álcool polivinílico + talco +
macrogol.
II)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O topiramato é indicado em monoterapia tanto em pacientes com
epilepsia recentemente diagnosticada como em pacientes que recebiam
terapia
adjuvante e serão convertidos à monoterapia.
O topiramato é indicado, para adultos e crianças, como adjuvante no
tratamento de crises epilépticas parciais, com ou sem generalização
secundária e
crises tônico-clônicas generalizadas primárias.
O topiramato
é indicado, também, para adultos e crianças como tratamento
adjuvante das crises associadas à Síndrome de Lennox-Gastaut.
O topiramato é indicado, em adultos, como tratamento profilático da
enxaqueca. O uso de topiramato para o tratamento agudo da enxaqueca