TOPIRAMATO ARISTO 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

TOPIRAMATO

Prieinama:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC kodas:

N03AX11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

TOPIRAMATO

Dozė:

25 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sudėtis:

TOPIRAMATO 25 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Topiramato

Produkto santrauka:

TOPIRAMATO URLABS 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (BLISTER) Autorizado 28/08/2012 Comercializado - TOPIRAMATO URLABS 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (FRASCO) Autorizado 28/08/2012 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

2012-08-28

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TOPIRAMATO ARISTO 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Topiramato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Topiramato Aristo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Topiramato Aristo
3.
Cómo tomar Topiramato Aristo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Topiramato Aristo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOPIRAMATO ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Topiramato Aristo pertenece al grupo de medicamento llamados
“medicamentos antiepilépticos”. Se utiliza
para:
-
como medicamento único para tratar las crisis en adultos y niños
mayores de 6 años
-
junto con otros medicamentos para tratar las crisis en adultos y
niños de 2 o más años de
edadpara prevenir la migraña en adultos
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIRAMATO ARISTO
NO TOME TOPIRAMATO ARISTO
-
si es alérgico al topiramato o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluídos en la sección 6).
-
en la prevención de la migraña si está embarazada o si es una mujer
en edad fértil a no ser que
esté
usando
un
anticonceptivo
eficaz
(para
más
información
ver
sección
“embarazo,
lactancia”). Debe hablar con su médico acerca del mejor tipo de
anticonceptivo a usar mientras
esté tomando Topiramato Aristo.
Si no está seguro de si algo de lo anterior le afecta, consulte con
su médico o farmacéutico antes de utiliza

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topiramato Aristo 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Aristo 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Aristo 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Aristo 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Topiramato Aristo 25 mg
contiene 25 mg de topiramato como
principio activo.
Cada comprimido recubierto con película de Topiramato Aristo 50 mg
contiene 50 mg de topiramato como
principio activo.
Cada comprimido recubierto con película de Topiramato Aristo 100 mg
contiene 100 mg de topiramato
como principio activo.
Cada comprimido recubierto con película de Topiramato Aristo 200 mg
contiene 200 mg de topiramato
como principio activo.
Excipiente(s) con efecto conocido
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película de Topiramato Aristo 25 mg
contiene 0,4 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de Topiramato Aristo 50 mg
contiene 0,4 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de Topiramato Aristo 100 mg
contiene 0,05 mg de amarillo
anaranjado S (E-110).
Cada comprimido recubierto con película de Topiramato Aristo 200 mg
contiene 3,2 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Topiramato Aristo 25 mg: comprimidos recubiertos con película
blancos, redondeados y biconvexos.
Topiramato Aristo 50 mg: comprimidos recubiertos con película
amarillos, redondeados y biconvexos.
Topiramato Aristo 100 mg: comprimidos recubiertos con película
naranjas, redondeados y biconvexos.
Topiramato Aristo 200 mg: comprimidos recubiertos con película rosas,
redondeados y biconvexos.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de
edad con crisis epilépticas parciales
con o s