Topiramat Orion

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Topiramatas

Prieinama:

Orion Corporation

ATC kodas:

N03AX11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Topiramate

Dozė:

200 mg; 100 mg; 25 mg; 50 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Topiramate

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2008-10-29

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TOPIRAMAT ORION 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
TOPIRAMAT ORION 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
TOPIRAMAT ORION 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
TOPIRAMAT ORION 200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
topiramatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Topiramat Orion ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Topiramat Orion
3.
Kaip vartoti Topiramat Orion
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Topiramat Orion
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TOPIRAMAT ORION IR KAM JIS VARTOJAMAS
Topiramat Orion priklauso vaistų nuo epilepsijos grupei. Šis vaistas
vartojamas:

vienas suaugusiųjų ir vyresnių kaip 6 metų vaikų priepuoliams
gydyti;

kartu su kitais vaistais suaugusiųjų ir vyresnių kaip 2 metų
vaikų priepuoliams gydyti;

suaugusiųjų migreninio galvos skausmo profilaktikai.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TOPIRAMAT ORION
TOPIRAMAT ORION VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija topiramatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);

migrenos profilaktikai: jeigu esate nėščia arba vaisingo amžiaus
moteris, nebent vartojate
veiksmingą kontracepciją (daugiau informacijos žr. skyrelyje
„Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
Su gydytoju turite aptarti, kokią geriausią kontracepcijos rūšį
naudoti, kol vartojate Topiramat
Orion.
Jeigu abejojate, ar yra tokia būklė, prieš pradėdam

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Topiramat Orion 25 mg plėvele dengtos tabletės
Topiramat Orion 50 mg plėvele dengtos tabletės
Topiramat Orion 100 mg plėvele dengtos tabletės
Topiramat Orion 200 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Topiramat Orion 25
mg plėvele dengtos tabletės:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg topiramato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 20,1 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Topiramat Orion 50
mg plėvele dengtos tabletės:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg topiramato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 40,2 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Topiramat Orion 100
mg plėvele dengtos tabletės:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg topiramato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 80,4 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Topiramat Orion 200
mg plėvele dengtos tabletės:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg topiramato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 58,6 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Topiramat Orion 25
mg plėvele dengtos tabletės:
Baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės su
vienoje pusėje įrėžta “E” ir “22” kitoje
pusėje
Topiramat Orion 50
mg plėvele dengtos tabletės:
Šviesiai geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele
dengtos tabletės su vienoje pusėje įrėžta
“E” ir “33” kitoje pusėje
Topiramat Orion 100
mg plėvele dengtos tabletės:
Tamsiai geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos
tabletės su vienoje pusėje įrėžta
“E” ir “23” kitoje pusėje
Topiramat Orion 200
mg plėvele dengtos tabletės:
Rausvos spalvos, apvalios, a