Topiramat Aurobindo 200 mg Filmtabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Topiramat

Prieinama:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC kodas:

N03AX11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Topiramate

Vaisto forma:

Filmtablette

Sudėtis:

Teil 1 - Filmtablette; Topiramat (24994) 200 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Produkto santrauka:

PZN: 09713871 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 09713888 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2012-01-07

Pakuotės lapelis

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
TOPIRAMAT AUROBINDO 200 MG FILMTABLETTEN
TOPIRAMAT
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Topiramat Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat Aurobindo beachten?
3. Wie ist Topiramat Aurobindo einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Topiramat Aurobindo aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST
TOPIRAMAT AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat Aurobindo enthält den Wirkstoff Topiramat und gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die „Antiepileptika“ genannt werden. Es wird
angewendet:
•
zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Jahren
•
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen
und Kindern
im Alter von 2 Jahren und älter
•
um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT AUROBINDO BEACHTEN?
TOPIRAMAT AUROBINDO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
zur Vorbeugung von Migräne: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie
eine Frau im
gebärfähigen Alter sind, es sei denn, Sie wenden eine wirksame
Verhütungsmethode an
(weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Schwangerschaft und
Stillzeit“).
Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, welche Verhütungsmethode während der
Einnahme
von Topiramat Aurobindo am besten geeignet ist.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten Zustände
auf Sie zutrifft, sprechen
Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Topiramat Aurobindo
einnehmen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Topiramat
Aurobindo
einnehmen, wenn Sie
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie d

Prekės savybės

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Topiramat Aurobindo 25 mg Filmtabletten
Topiramat Aurobindo 50 mg Filmtabletten
Topiramat Aurobindo 100 mg Filmtabletten
Topiramat Aurobindo 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Topiramat Aurobindo 25 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 25 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 20,09 mg Lactose.
_Topiramat Aurobindo 50 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 50 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 40,189 mg Lactose.
_Topiramat Aurobindo 100 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 80,37 mg Lactose.
_Topiramat Aurobindo 200 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 200 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 58,61 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Topiramat Aurobindo 25 mg Filmtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „E“ auf
der einen Seite und „22“ auf
der anderen Seite.
_Topiramat Aurobindo 50 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „E“ auf
der einen Seite und „33“
auf der anderen Seite.
_ _
_Topiramat Aurobindo 100 mg Filmtabletten _
Dunkelgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten
mit der Prägung
„E“ auf der einen Seite und „23“ auf der anderen Seite.
_Topiramat Aurobindo 200 mg Filmtabletten _
Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten
mit der Prägung
„E“ auf der einen Seite und „24“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit
fokalen
Krampfanfällen mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und
primär generalisierten
tonisch-klonischen Anfällen.
Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
mit fokalen Anfällen
mit oder ohne seku