Topimax 200 mg Filmdragerad tablett

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

topiramat

Prieinama:

2care4 ApS

ATC kodas:

N03AX11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

topiramate

Dozė:

200 mg

Vaisto forma:

Filmdragerad tablett

Sudėtis:

topiramat 200 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; polysorbat 80 Hjälpämne

Klasė:

Apotek

Recepto tipas:

Receptbelagt

Gydymo sritis:

Topiramat

Produkto santrauka:

Förpacknings: Burk, 56 (2 x 28) tabletter

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

2011-02-23

Pakuotės lapelis

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TOPIMAX 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
TOPIMAX 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
TOPIMAX 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
TOPIMAX 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
topiramat
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer
att göra det möjligt att
snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom
att rapportera de biverkningar
du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar
finns i slutet av avsnitt 4.
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Topimax är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Topimax
3.
Hur du tar Topimax
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Topimax ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TOPIMAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Topimax tillhör en grupp av läkemedel som kallas antiepileptiska
läkemedel. Det används:
-
ensamt för behandling av epileptiska anfall hos vuxna och barn över
6 års ålder
-
tillsammans med andra läkemedel för behandling av epileptiska anfall
hos vuxna och barn 2
år eller äldre
-
för att förebygga migränhuvudvärk hos vuxna
Topiramat som finns i Topimax kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TOPIMAX
TA IN

Prekės savybės

1
PRODUKTRESUMÉ
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer
att göra det möjligt att snabbt
identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal
uppmanas att rapportera varje
misstänkt biverkning. Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar
biverkningar.
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Topimax 25 mg filmdragerade tabletter
Topimax 50 mg filmdragerade tabletter
Topimax 100 mg filmdragerade tabletter
Topimax 200 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 25 mg topiramat.
En tablett innehåller 50 mg topiramat.
En tablett innehåller 100 mg topiramat.
En tablett innehåller 200 mg topiramat.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Innehåller även laktosmonohydrat:
En tablett på 25 mg innehåller 30,85 mg laktosmonohydrat
En tablett på 50 mg innehåller 61,70 mg laktosmonohydrat
En tablett på 100 mg innehåller 123,40 mg laktosmonohydrat
En tablett på 200 mg innehåller 43,50 mg laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
25 mg: Vita runda tabletter, 6 mm i diameter, präglade "TOP" på ena
sidan; "25" på den andra sidan.
50 mg: Ljusgula runda tabletter, 7 mm i diameter, präglade "TOP" på
ena sidan; "50" på den andra
sidan.
100 mg: Gula runda tabletter, 9 mm i diameter, präglade "TOP" på ena
sidan; "100" på den andra
sidan.
200 mg: Laxrosa runda tabletter, 10 mm i diameter, präglade "TOP" på
ena sidan; "200" på den andra
sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Monoterapi till vuxna, ungdomar och barn över 6 år med partiella
anfall med eller utan sekundär
generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall.
Tilläggsbehandling till barn från 2 års ålder, ungdomar och vuxna
med partiella anfall med eller utan
sekundär generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska
anfall och för behandling av
anfall i samband med Lennox-Gastauts syndrom.
2
Topiramat är indicerat hos vuxna som profylax av migr