Topimark 50 mg Filmtabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Topiramat

Prieinama:

M.R. Pharma GmbH (8035222)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Topiramate

Vaisto forma:

Filmtablette

Sudėtis:

Topiramat (24994) 50 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2011-02-10

Pakuotės lapelis

M.R.
P
HARMA GmbH
TOPIMARK 50 MG FILM-COATED TABLETS
ENR: 2165134
August 2013
MODULE 1
Administrative Information
Page 1
MODULE 1.3.1
Package Leaflet
CONFIDENTIAL
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR ANWENDER
TOPIMARK 50 MG FILMTABLETTEN
Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4
.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Topimark und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Topimark beachten?
3.
Wie ist Topimark einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Topimark aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOPIMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topimark gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Antiepileptika“ genannt werden. Es
wird angewendet:

zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Jahren

mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen
und Kindern über
2 Jahren

um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIMARK BEACHTEN?
TOPIMARK DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

zur Vorbeugung von Migräne, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie
schwanger werden
könnten, aber keine wirksame Verhütungsmethode anwen

Prekės savybės

1
M.R.
P
HARMA GmbH
TOPIMARK 25/50/100/200 MG FILM-COATED TABLETS
ENR: 2165133-35, 2164916
August 2013
MODULE 1
Administrative Information
Page 1
MODULE 1.3.1
Summary of Product Characteristics
CONFIDENTIAL
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TOPIMARK 25 mg Filmtabletten
TOPIMARK 50 mg Filmtabletten
TOPIMARK 100 mg Filmtabletten
TOPIMARK 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Topiramat
TOPIMARK 25 mg Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 25 mg Topiramat.
TOPIMARK 50 mg Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 50 mg Topiramat.
TOPIMARK 100 mg Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
TOPIMARK 200 mg Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 200 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactosemonohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
TOPIMARK 25 mg Filmtabletten:
Weiße, runde, überzogene Tabletten mit ‚T’ Logo auf der einen
Seite und ‚25’ auf der anderen Seite
eingraviert.
TOPIMARK 50 mg Filmtabletten:
Orange-farbige, runde, überzogene Tabletten mit ‚T’ Logo auf der
einen Seite und ‚50’ auf der
anderen Seite eingraviert.
TOPIMARK 100 mg Filmtabletten
Gelbe, runde, überzogene Tabletten mit ‚T’ Logo auf der einen
Seite und ‚100’ auf der anderen Seite
eingraviert.
TOPIMARK 200 mg Filmtabletten
Rosa-farbige, runde, überzogene Tabletten mit ‚T’ Logo auf der
einen Seite und ‚200’ auf der
anderen Seite eingraviert.
2
M.R.
P
HARMA GmbH
TOPIMARK 25/50/100/200 MG FILM-COATED TABLETS
ENR: 2165133-35, 2164916
August 2013
MODULE 1
Administrative Information
Page 2
MODULE 1.3.1
Summary of Product Characteristics
CONFIDENTIAL
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit
fokalen
Krampfanfällen mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und
primär generalisierten
tonisch-klonischen Anfällen.
Zusatztherapie bei Kin