Tonufen

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ibuprofenas/Pseudoefedrino hidrochloridas

Prieinama:

US Pharmacia Sp. z o.o.

ATC kodas:

M01AE51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ibuprofen/Pseudoephedrine hydrochloride

Dozė:

200 mg/30 mg

Vaisto forma:

dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Ibuprofen, combinations

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2022-10-31

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TONUFEN 200 MG/30 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ibuprofenas/pseudoefedrino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame
lapelyje, arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tonufen ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tonufen
3.
Kaip vartoti Tonufen
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tonufen
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TONUFEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tonufen yra vaistas, skirtas trumpalaikiam simptominiam nosies ir
sinusų užgulimo, susijusio su
peršalimo ir gripo simptomais, tokiais kaip galvos skausmas,
rinosinusitas (nosies ir sinusų
užsikimšimas, sinusų skausmas, nosies varvėjimas), karščiavimas,
ryklės (gerklės) ir raumenų
skausmai, gydymui bei trumpalaikiam simptominiam skausmo ir nosies ar
sinusų būklių, atsiradusių
dėl alerginio rinito, gydymui.
Tonufen skirtas suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TONUFEN
TONUFEN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje) ar kitiems nesteroidiniams vaistams nuo
uždegimo (NVNU);
-
jeigu Jums yra buvę alerginių reakcijų vartojant acetilsalicilio
rūgštį ar kitus nesteroidinius vaistus
nuo uždegimo (NVNU), pasireiškusių sloga, dilgėline ar astma;
-
jeigu Jums yra arba praeityje buvo diagnozuota pepsinė opa, jos
prakiurimas, kraujavim

Prekės savybės

TIESIOGINIS PRANEŠIMAS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS
PSEUDOEFEDRINAS
– UŽPAKALINĖS
GRĮŽTAMOSIOS
ENCEFALOPATIJOS
SINDROMO (ANLG. _risks of posterior reversible encephalopathy
syndrome_
,
PRES) IR GRĮŽTAMOSIOS CEREBRINĖS VAZOKONSTRIKCIJOS SINDROMO
(ANGL. _reversible cerebral vasoconstriction syndrome_, RCVS) RIZIKA
Gerb. Sveikatos Priežiūros Specialiste,
US Pharmacia SP. z o.o suderinusi su Europos Vaistų Agentūra (EMA)
ir Valstybine Vaistų Kontrolės
Tarnyba (VVKT) norėtų Jus informuoti apie svarbią informaciją
pateiktą apačioje:
_SANTRAUKA_

BUVO GAUTA PRANEŠIMŲ APIE UŽPAKALINĖS GRĮŽTAMOSIOS
ENCEFALOPATIJOS
SINDROMO (PRES) IR GRĮŽTAMOSIOS CEREBRINĖS VAZOKONSTRIKCIJOS
SINDROMO
(RCVS) ATVEJUS, SUSIJUSIUS SU VAISTINIŲ PREPARATŲ, SAVO SUDĖTYJE
TURINČIŲ
PSEUDOEFEDRINO, VARTOJIMU.

VAISTINIŲ PREPARATŲ, SAVO SUDĖTYJE TURINČIŲ PSEUDOEFEDRINO,
DRAUDŽIAMA
SKIRTI PACIENTAMS, SERGANTIEMS SUNKIA IR NEKONTROLIUOJAMA HIPERTENZIJA
BEI SUNKIA ŪMINE ARBA LĖTINE INKSTŲ LIGA AR INKSTŲ NEPAKANKAMUMU.
ŠIOS
APLINKYBĖS GALI PADIDINTI PRES AR RCVS RIZIKĄ.

PRES IR RCVS SIMPTOMAI APIMA STAIGŲ, STIPRŲ GALVOS SKAUSMĄ,
PYKINIMĄ,
VĖMIMĄ, SUMIŠIMĄ, TRAUKULIUS IR (ARBA) REGOS SUTRIKIMUS

PACIENTAMS
REIKĖTŲ
PATARTI
NEDELSIANT
NUSTOTI
VARTOTI
VAISTINIUS
PREPARATUS, SUDĖTYJE TURINČIŲ PSEUDOEFEDRINO, IR NEDELSIANT
SUSISIEKTI SU
GYDYTOJU, ATSIRADUS PRES AR RCVS POŽYMIAMS AR SIMPTOMAMS.
_DAUGIAU INFORMACIJOS SAUGUMO KLAUSIMAIS_
Pseudoefedrinas, atskirai arba kartu su kitomis medžiagomis, yra
skirtas trumpalaikiam
simptominiam nosies ar sinusų užgulimo, kurį sukelia peršalimas
arba alerginis rinitas,
vazomotorinis rinitas ar aerotitas, simptomų palengvinimui.
Užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromo (PRES) ir
grįžtamojo smegenų vazokonstrikcijos
sindromo (RCVS) atvejai, kurie yra sunkios būklės pažeidžiančios
smegenų kraujagysles, pasireiškė
pacientams, vartojantiems vaistinių preparatų, sudėtyje turinčių
pseudoefedrino. Dauguma
pranešt