Tonarssa

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

tert-butilamino perindoprilis/Amlodipinas

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

C09BB04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

tert-butilamino perindoprilis/Amlodipinas

Dozė:

5,7 mg/5 mg; 2,85 mg/2,5 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Perindopril and amlodipine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2018-07-30

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TONARSSA 2,85 MG/2,5 MG TABLETĖS
TONARSSA 5,7 MG/5 MG TABLETĖS
tert-butilamino perindoprilis/amlodipinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tonarssa ir kam ji vartojama
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tonarssa
3.
Kaip vartoti Tonarssa
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tonarssa
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TONARSSA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tonarssa yra dviejų veikliųjų medžiagų perindoprilio ir
amlodipino derinys. Abi šios medžiagos
padeda kontroliuoti didelį kraujospūdį.
Perindoprilis yra AKF (angiotenziną konvertuojančio fermento)
inhibitorius. Amlodipinas yra kalcio
antagonistas (jis priklauso vaistų, vadinamų dihidropiridinais,
grupei). Kartu jie išplečia ir atpalaiduoja
kraujagysles, kad kraujas galėtų laisviau jomis tekėti ir
širdžiai būtų lengviau palaikyti gerą
kraujotaką.
Tonarssa vartojamas didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai)
gydyti suaugusiesiems.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TONARSSA
TONARSSA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija tert-butilamino perindopriliui ar amlodipinui arba
bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra sunkių inkstų sutrikimų;
-
jeigu anksčiau gydant kitais AKF inhibitoriais buvo pasireiškę
tokių simptomų kaip švokštimas,
veido ar liežuvio patinimas, stiprus niežėjimas ar stiprus odos
išbėrimas, arba jeigu tokių
simpt

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tonarssa 2,85 mg/2,5 mg tabletės
Tonarssa 5,7 mg/5 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Tonarssa 2,85
mg/2,5
mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 2,85 mg tert_-_butilamino perindoprilio
(atitinka 2,38 mg perindoprilio) ir
2,5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).
Tonarssa 5,7
mg/5
mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 5,7 mg tert_-_butilamino perindoprilio
(atitinka 4,76 mg perindoprilio) ir 5 mg
amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Tonarssa 2,85
mg/2,5
mg tabletės
Baltos ar beveik baltos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos
tabletės nuožulniais kraštais. Skersmuo –
5,5 mm.
Tonarssa 5,7
mg/5
mg tabletės
Baltos ar beveik baltos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos
tabletės nuožulniais kraštais, vienoje
pusėje yra vagelė. Skersmuo – 7 mm. Vagelė nėra skirta tabletei
perlaužti.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Tonarssa skirtas suaugusiųjų pirminės arterinės hipertenzijos
gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vartoti per burną.
Tonarssa 2,85 mg/2,5 mg skirtas vartoti kaip pirmojo pasirinkimo
vaistinis preparatas pacientams,
sergantiems arterine hipertenzija.
Rekomenduojama kartą per parą vartojama pradinė Tonarssa dozė yra
2,85 mg/2,5 mg.
Po mažiausiai keturių gydymo savaičių pacientams, kurių
kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas
Tonarssa 2,85 mg/2,5 mg doze, dozę galima didinti iki kartą per
parą vartojamos 5,7 mg/5 mg dozės.
_YPATINGOS POPULIACIJOS_
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2
skyrius)_
Tonarssa negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų
funkcijos sutrikimas (kreatinino
klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.) (žr. 4.3 skyrių).
Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas
(kreatinino klirensas
30-60 ml/min.), pradinė rekomenduojama Tonarssa dozė yra 2,85 mg/2,5