Tolucombi

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

телмисартан, hidrohlortiazid

Prieinama:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC kodas:

C09DA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

telmisartan, hidrohlortiazid

Dozė:

80mg+25mg

Vaisto forma:

tableta

Vienetai pakuotėje:

tableta; 80mg+25mg; blister, 4x7kom

Klasė:

R

Recepto tipas:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Pagaminta:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Produkto santrauka:

JKL: 1401005

Autorizacija statusas:

OBNOVA

Leidimo data:

2019-09-12

Pakuotės lapelis

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
TOLUCOMBI

, 40 MG/12,5 MG TABLETA
TOLUCOMBI

, 80 MG/12,5 MG TABLETA
TOLUCOMBI

, 80 MG/25 MG TABLETA
telmisartan/hidrohlortiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tolucombi i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tolucombi
3.
Kako se uzima lek Tolucombi
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tolucombi
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK TOLUCOMBI I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Tolucombi predstavlja kombinaciju dve aktivne supstance,
telmisartana i hidrohlortiazida u jednoj
tableti. Obe ove supstance pomažu u kontroli visokog krvnog pritiska.
-
Telmisartan pripada grupi lekova poznatih kao antagonisti receptora
angiotenzina II.
Angiotenzin II je supstanca koja se proizvodi u organizmu i
prouzrokuje sužavanje krvnih sudova,
čime se povećava krvni pritisak. Telmisartan blokira dejstvo
angiotenzina II, tako da se krvni sudovi
opuštaju, čime se smanjuje krvni pritisak.
-
Hidrohlortiazid pripada grupi lekova poznatih kao tiazidni diuretici i
koji izazivaju povećano
izlučivanje urina, što dovodi do snižavanja krvnog pritiska.
Visok krvni pritisak, ako se ne leči, može da ošteti krvne sudove
mnogih organa, što ponekad može da
dovede do srčanog udara, prestanka rada srca ili bubrega, moždanog
udara ili slepila. Obično nema
simptoma visokog krvnog pritiska pre nego što nastane oštećenje.
Zbog toga je veoma v

Prekės savybės

1 od 19
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Tolucombi

80 mg/25 mg tableta
INN: telmisartan/hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 80 mg telmisartana i 25 mg hidrohlortiazida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
-
laktoza: 114 mg
-
sorbitol: 294,08 mg
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Tolucombi 80 mg/25 mg tableta
Dvoslojne, bikonveksne, ovalne tablete, bele do žućkastobele boje sa
jedne strane, i žuto-mramorne boje sa
suprotne strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija esencijalne hipertenzije.
Kao fiksna kombinacija, lek Tolucombi (80 mg telmisartana/25 mg
hidrohlorotiazida) indikovan je kod
odraslih pacijenata kod kojih krvni pritisak nije adekvatno
kontrolisan lekom Tolucombi 80 mg/12,5 mg
(80 mg telmisartana/12,5 mg hidrohlortiazida) ili kod odraslih
pacijenata koji su prethodno stabilizovani
primenom telmisartana i hidrohlortiazida odvojeno.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Lek Tolucombi treba primenjivati kod pacijenata čiji krvni pritisak
nije adekvatno kontrolisan samo
telmisartanom. Preporučuje se individualno titriranje doze svake
komponente pre nego što se pređe na fiksnu
kombinaciju. Kada je klinički opravdano, može se razmotriti direktni
prelazak sa monoterapije na fiksnu
kombinaciju.
-
Lek Tolucombi 80 mg/25 mg se primenjuje jednom dnevno kod pacijenata
kod kojih krvni pritisak
nije adekvatno kontrolisan lekom Tolucombi 80 mg/12,5 mg ili kod
pacijenata koji su prethodno
stabilizovani primenom telmisartana i hidrohlortiazida odvojeno.
Lek Tolucombi je dostupan i u dozama 40 mg/12,5 mg i 80 mg/12,5 mg.
Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega
Savetuje se periodično praćenje funkcije bubrega (videti odeljak
4.4).
2 od 19
Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre
Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre, ne
treba prekoračiti dnevnu dozu od jedne
tablete leka Tolucombi od 40 mg/12,5 mg. Lek Tolucombi nije indikovan
kod pacije