TOLTERODINE ACCORD toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

tolterodiin

Prieinama:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodas:

G04BD07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

tolterodiin

Dozė:

2mg 14TK; 2mg 7TK; 2mg 49TK; 2mg 28TK; 2mg 280TK; 2mg 160TK; 2mg 80TK

Vaisto forma:

toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel

Recepto tipas:

R

Pakuotės lapelis

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Tolterodine Accord 2 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad
kõvakapslid
Tolterodine Accord 4 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad
kõvakapslid
tolterodiintartraat
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui sümptomid on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Tolterodine Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tolterodine Accord’i võtmist
3.
Kuidas Tolterodine Accord’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tolterodine Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Tolterodine Accord ja milleks seda kasutatakse
Tolterodine Accord’i toimeaine on tolterodiin.
Tolterodiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
antimuskariinseteks aineteks. Tolterodine
Accord’i kasutatakse üliaktiivse põie sündroomi sümptomite
raviks.
Kui teil on üliaktiivse põie sündroom:
-
siis on raske kontrollida urineerimist;
-
tekib ootamatu urineerimistung ja/või teil on vaja sageli tualetis
käia.
2.
Mida on vaja teada enne Tolterodine Accord’i võtmist
Tolterodine Accord’i ei tohi võtta

kui olete tolterodiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
(ülitundlik);

kui te ei saa urineerida (kusepeetus);

kui teil on ravile allumatu suletudnurga glaukoom (silmasisese rõhu
tõus, koos järk-järgulise
nägemise halvenemisega);

kui teil esineb myasthenia gravis (tugev lihasnõrkus);

kui teil on raskekujuline haavandiline koliit (käärsoole
haavandumine ja põletik);

kui teil on toksiline megakoolon (kä

Prekės savybės

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tolterodine Accord 2 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad
kõvakapslid
Tolterodine Accord 4 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad
kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
2 mg: üks toimeainet prolongeeritult vabastav kapsel sisaldab 2 mg
tolterodiintartraati, mis vastab
1,37 mg tolterodiinile.
4 mg: üks toimeainet prolongeeritult vabastav kapsel sisaldab 4 mg
tolterodiintartraati, mis vastab
2,74 mg tolterodiinile.
INN. Tolterodinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel
2 mg: tumeroheline/tumeroheline suurus "4", ligikaudu 14 mm pikk,
kõva želatiinkapsel;
kapslikaanele ja kapslikehale on pressitud triibud.
4 mg: tumesinine/tumesinine suurus "3", ligikaudu 16 mm pikk, kõva
želatiinkapsel; kapslikaanele ja
kapslikehale on pressitud triibud.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Ärritusinkontinentsi ja/või suurenenud urineerimissageduse ja
uriinipakitsuse sümptomaatiline ravi
üliaktiivse põie sündroomiga patsientidel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud (kaasa arvatud eakad):
Soovitatav annus on 4 mg üks kord ööpäevas, välja arvatud
maksafunktsiooni häirega või raske
neerufunktsiooni häirega (glomerulaarfiltratsiooni kiirus [GFR] <30
ml/min) patsientidel, kelle puhul
on soovitatavaks annuseks 2 mg üks kord ööpäevas (vt lõigud 4.4
ja 5.2). Raskete kõrvaltoimete puhul
võib annust vähendada 4 mg-lt 2 mg-ni üks kord ööpäevas.
Toimeainet prolongeeritult vabastavaid kapsleid võib võtta koos
toiduga või ilma ja need tuleb tervelt
alla neelata.
Pärast 2...3 kuud tuleb ravitoimet uuesti hinnata (vt lõik 5.1).
Lapsed:
Lastel ei ole Tolterodine Accord’i efektiivsust demonstreeritud (vt
lõik 5.1). Seepärast ei ole
Tolterodine Accord lastele soovitatav.
4.3
Vastunäidustused
Tolterodiin on vastunäidustatud patsientidele, kellel esineb:
-
kusepeetus;
-
ravimata suletudnurga glaukoom;
-
myasthenia gravis;
-
teadaolev ülitundlikkus toime