Tolterodin - 1 A Pharma 2 mg Filmtabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Tolterodin[(R,R)-tartrat]

Prieinama:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC kodas:

G04BD07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tolterodine[(R,R)-tartrate]

Vaisto forma:

Filmtablette

Sudėtis:

Teil 1 - Filmtablette; Tolterodin[(R,R)-tartrat] (27197) 2 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2009-07-31

Pakuotės lapelis

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TOLTERODIN - 1 A PHARMA 2 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Tolterodin[(R,R)-tartrat]
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Tolterodin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Tolterodin - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Tolterodin - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tolterodin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und
weitere Informationen
1.
WAS IST TOLTERODIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tolterodin - 1 A Pharma gehört zur Arzneimittelklasse der
urologischen
Muskelrelaxanzien, welche den Blasenmuskel entspannen.
Tolterodin - 1 A Pharma wird zur BEHANDLUNG DER SYMPTOME EINER
ÜBERAKTIVEN BLASE
angewendet wie z. B.

fehlende Kontrolle über das Wasserlassen

plötzlicher, starker Harndrang ohne entsprechende Vorzeichen und/oder
häufiges
Wasserlassen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOLTERODIN - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
TOLTERODIN - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN

Sie ALLERGISCH GEGEN TOLTERODIN[(R,R)-TARTRAT] oder einen der in
Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

SIE IHRE BLASE NICHT ENTLEEREN KÖNNEN

Sie an einer chronischen ULZERATIVE

Prekės savybės

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tolterodin - 1 A Pharma 1 mg Filmtabletten
Tolterodin - 1 A Pharma 2 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tolterodin - 1 A Pharma 1 mg _
1 Filmtablette enthält 1 mg Tolterodin[(R,R)-tartrat], entsprechend
0,68 mg Tolterodin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 0,01 mmol (0,25 mg) Natrium.
_ _
_Tolterodin - 1 A Pharma 2 mg _
1 Filmtablette enthält 2 mg Tolterodin[(R,R)-tartrat], entsprechend
1,37 mg Tolterodin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 0,02 mmol (0,50 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_1 mg Filmtabletten _
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit
Prägung „1“ auf einer
Seite.
_2 mg Filmtabletten _
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit
Prägung „2“ auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Dranginkontinenz und/oder Pollakisurie
und
imperativem Harndrang, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der
überaktiven Blase
vorkommen können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene (einschließlich ältere Patienten)
Die empfohlene Dosis beträgt 2 mg 2-mal täglich. Falls belastende
Nebenwirkungen
auftreten, kann die Dosis von 2 mg auf 1 mg 2-mal täglich reduziert
werden.
Eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion
Die empfohlene Dosis für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
oder hochgradig
beeinträchtigter Nierenfunktion (GFR ≤ 30 ml/min) liegt bei 1 mg
2-mal täglich (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.2).
Der Behandlungserfolg sollte 2-3 Monate nach Behandlungsbeginn
beurteilt werden
(siehe Abschnitt 5.1).
Kinder und Jugendliche
Die Wirksamkeit von Tolterodin - 1 A Pharma bei Kindern wurde nicht
nachgewiesen
(siehe Abschnitt 5.1). Daher wird Tolterodin - 1 A Pharma bei Kindern
nicht empfohlen.
ART DER