Tolosapo 40 mg enterotabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT

Prieinama:

2care4 ApS

ATC kodas:

A02BC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Dozė:

40 mg

Vaisto forma:

enterotabletter

Leidimo data:

2021-03-09

Pakuotės lapelis

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TOLOSAPO 40 MG ENTEROTABLETTER
Pantoprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tolosapo
3. Sådan skal du tage Tolosapo
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Tolosapo er en selektiv ”proton-pumpehæmmer”, en medicin, der
nedsætter den mængde syre, som produceres i maven. Det anvendes til
behandling af
syre-forbundne lidelser i maven og tarmen.
TOLOSAPO ANVENDES TIL BEHANDLING AF:
_Voksne og børn på 12 år og derover: _
– Refluksesofagitis. En betændelse i spiserøret (øsofagus), som
er ledsaget af tilbageløb af mavesyre.
_Voksne: _
– En infektion med en bakterie, der kaldes _Helicobacter pylori_ hos
patienter med sår på tolvfingertarmen og mavesår, sammen med to
antibiotika
(behandling for at udrydde bakterierne). Målet er at få bugt med
bakterierne for derved at nedsætte sandsynligheden for, at disse sår
vender tilbage.
– Mavesår og sår på tolvfingertarmen.
– Zollinger-Ellison syndrom og andre tilstande, hvor der produceres
for meget syre i maven.
Lægen kan have givet dig Tolosapo for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TOLOSAPO
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne informa

Prekės savybės

7. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TOLOSAPO, ENTEROTABLETTER 40 MG (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
24664
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tolosapo
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver enterotablet indeholder 40 mg pantoprazol (som
pantoprazolnatriumsesquihydrat).
Hjælpestoffer med kendt effekt:
Sorbitol: 36 mg/tablet
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Voksne og unge i alderen 12 år og derover_

Refluksesofagitis
_Voksne_

Eradikation af _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) i kombination med
egnet antibiotika hos
patienter med _H. Pylori_-associerede ulcera

Ulcus ventriculi og ulcus duodeni

Zollinger-Ellisons syndrom og andre patologiske tilstande med
hypersekretion.
_dk_hum_63293_spc.doc_
_Side 1 af 14_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne og unge i alderen 12 år og derover_
Refluksesofagitis
Én tablet Tolosapo dagligt. I individuelle tilfælde kan dosis
fordobles (øges til 2 tabletter
Tolosapo dagligt), især hvis der ikke har været respons på anden
behandling. Ved
refluksesofagitis kræves som regel en 4-ugers behandlingsperiode.
Hvis dette ikke er
tilstrækkeligt, opnås heling som regel i løbet af yderligere 4
uger.
_Voksne_
Eradikation af
_ H. pylori _
i kombination med to egnede antibiotika
Hos patienter med ulcus ventriculi og ulcus duodeni, der er _H.
pylori_-positive, er det
muligt at udrydde bakterien med kombinationsterapi. Der skal tages
hensyn til den
officielle lokale vejledning (f.eks. nationale rekommandationer) i
forhold til bakteriel
resistens, korrekt anvendelse og ordination af antibakterielle midler.
Afhængigt af
resistensmønstret kan følgende kombinationer anbefales til
eradikation af _H. pylori_:
a)
1 Tolosapo to gange dagligt
+ 1000 mg amoxicillin to gange dagligt
+ 500 mg clarithromycin to gange dagligt
b)
1 Tolosapo to gange dagligt
+ 400-500 mg metronidazol to gange dagligt (eller 500 mg tinidazol)
+ 250-500 mg clarithromycin to gange dagligt
c)
1 Tolosa