Tolfine 80 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

TOLFENAMINEZUUR

Prieinama:

Vetoquinol B.V.

ATC kodas:

QM01AG02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

TOLFENAMINEZUUR

Vaisto forma:

Oplossing voor injectie

Sudėtis:

TOLFENAMINEZUUR 8 % m/v,

Vartojimo būdas:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Recepto tipas:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Farmakoterapinė grupė:

Runderen

Gydymo sritis:

Tolfenamic acid

Produkto santrauka:

Wachttermijn: Runderen Melk 12 uur; Runderen Vlees 4 dagen; Runderen Vlees 20 dagen

Autorizacija statusas:

IE/V/0661/001

Leidimo data:

2022-11-03

Prekės savybės

BD/2022/REG NL 128144/zaak 872139
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2022/REG NL 128144/zaak 872139
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Tolfine 80 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Tolfenamzuur 80 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere kleurloze tot licht geelbruine oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
Rund.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd als:
- Aanvullende behandeling voor de vermindering van acute ontstekingen
die gepaard gaan met
aandoeningen van de luchtwegen.
- Aanvullende behandeling van acute mastitis.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij hartaandoeningen.
Niet gebruiken bij verminderde leverfunctie of acute
nierinsufficiëntie.
Niet gebruiken bij zweervorming of bloedingen in het
spijsverteringskanaal of bij bloeddyscrasie.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
voor één van de hulpstoffen.
Gebruik geen andere steroïde of niet-steroïde anti-inflammatoire
geneesmiddelen gelijktijdig of binnen
24 uur van elkaar.
Niet gebruiken bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve
dieren; in deze gevallen is er een
potentieel risico op nefrotoxiciteit.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DOELDIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) kunnen
remming van de fagocytose
veroorzaken en daarom moet bij de behandeling van
ontstekingsaandoeningen die gepaard gaan met
bacteriële infecties, een geschikte gelijktijdige antimicrobiële
therapie worden ingesteld.
4.1
DOELDIERSOORTEN
BD/2022/REG NL 128144/zaak 872139
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De aanbevolen dosering en duur van de behandeling niet ov