Tolfedine 4 % 40 mg/ml sol. inj. i.m./s.c. flac.

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Acide Tolfénamique 0,4 g/10 ml

Prieinama:

Vétoquinol SA-NV

ATC kodas:

QM01AG02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tolfenamic Acid

Dozė:

40 mg/ml

Vaisto forma:

Solution injectable

Sudėtis:

Acide Tolfénamique 40 mg/ml

Vartojimo būdas:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Farmakoterapinė grupė:

chien; chat

Gydymo sritis:

Tolfenamic Acid

Produkto santrauka:

CTI code: 164132-04 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1563618 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 164132-05 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03605874554580 - Code CNK: 3702297 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 164132-06 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 164132-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 164132-02 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1112507 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 164132-03 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizacija statusas:

Commercialisé: Oui

Leidimo data:

1993-11-08

Pakuotės lapelis

Bijsluiter – FR versie
Tolfedine 4 %
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
Tolfedine 4 %
NOTICE
Tolfedine 4 %, 40 mg/ml, solution injectable pour chats et chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Vetoquinol NV/SA
Kontichsesteenweg 42
B-2630 Aartselaar
Fabricant responsable de la libération des lots :
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
F- 70200 Lure
Et
Vetoquinol Biowet,
Sp. z o.o. 13/14 Kosynierów Gdyńskich Str.
66-400 Gorzów Wlkp.
Pologne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tolfedine 4 %, 40 mg/ml, solution injectable pour chats et chiens.
Acide tolfénamique.
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par ml :
Acide tolfénamique 40 mg
4.
INDICATIONS
-
Traitement symptomatique des syndromes inflammatoires et/ou douloureux
des systèmes
ostéoarticulaires, musculosquelettiques et urinaires inférieurs des
chats et des chiens.
-
Prévention de la douleur post-chirurgicale chez le chien.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de maladie cardiaque, gastrite et
d’ulcérations gastro-duodénaux, insuffisance
hépatique ou rénale ou lors de dyscrasie sanguine.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Ulcération possible du tractus gastro-intestinal. Chez le chat, cette
ulcération peut apparaître aux doses
thérapeutiques. Cependant, elle n’entraîne généralement pas
d’effet clinique décelable et est réversible
à l’arrêt du traitement.
Des réactions locales au niveau du site d’injection, des
vomissements et de la diarrhée peuvent
apparaître.
2
Bijsluiter – FR versie
Tolfedine 4 %
La fréquence des effets indésirables est définie comme suite :
- Très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités au cours d’un
traitement)
- Fréquent (entre 1 e

Prekės savybės

SKP– FR versie
Tolfedine 4 %
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP– FR versie
Tolfedine 4 %
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TOLFEDINE 4%, 40 mg/ml, solution injectable pour chats et chiens.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
Acide tolfénamique 40 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien et chat.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
-
Traitement symptomatique des syndromes inflammatoires et/ou douloureux
des systèmes
ostéoarticulaires, musculosquelettiques et urinaires inférieurs des
chats et des chiens.
-
Prévention de la douleur post-chirurgicale chez le chien.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de maladie cardiaque, gastrite et
d’ulcérations gastro-duodénaux, insuffisance
hépatique ou rénale ou lors de dyscrasie sanguine.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Pour les animaux de faible poids, il est conseillé d'utiliser une
seringue à insuline afin d'administrer
une dose précise.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
En raison de la sensibilité particulière du chat aux effets
ulcérogènes des anti-inflammatoires non
stéroïdiens, il est recommandé de placer le traitement avec le
médicament vétérinaire sous
surveillance.
En cas d’utilisation du médicament vétérinaire avant chirurgie
pour lutter contre la douleur post-
opératoire chez les chiens, il est recommandé de soumettre les
animaux systématiquement à une
hydrothérapie péri opératoire.
2
SKP– FR versie
Tolfedine 4 %
Un risque additionnel est possible en cas d’utilisation chez des
animaux de moins de 6 semaines ou
chez des vieux animaux. Dans ce cas, un traitement clinique prudent
est conseillé, compte tenu d’une
métab