TOLFEDIAN SOLUCIÓN INYECTABLE

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

TOLFENAMICO ACIDO

Prieinama:

SUPER'S DIANA S.L.

ATC kodas:

QM01AG02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ACID TOLFENAMIC

Vaisto forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sudėtis:

TOLFENAMICO ACIDO 40

Vartojimo būdas:

VÍA INTRAMUSCULAR

Vienetai pakuotėje:

Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml

Recepto tipas:

con receta

Farmakoterapinė grupė:

Bovino; Porcino; Perros; Gatos

Gydymo sritis:

Ácido tolfenámico

Produkto santrauka:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Gatos: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Gatos: Tratamiento coadyuvante en enfermedades respiratorias; Indicaciones especie Gatos: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia; Indicaciones especie Gatos: Tratamiento coadyuvante en el síndrome de metritis, mastitis, agalaxia; Indicaciones especie Gatos: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Gatos: Inflamación postoperatoria; Indicaciones especie Gatos: Tratamiento coadyuvante en enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: No usar con antibióticos que inhiban la síntesis proteica bacteriana; Contraindicaciones especie 14: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie 14: Perras en lactación; Contraindicaciones especie 14: Perras gestantes; Contraindicaciones especie 14: Hemorragia gastrointestinal; Contraindicaciones especie 15: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie 15: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie 15: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie 15: Vía intramuscular; Contraindicaciones especie 15: Hemorragia gastrointestinal; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colapso circulatorio; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colapso circulatorio; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sangre oculta en heces; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Síndrome poliuria-polidipsia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sangre oculta en heces; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Síndrome poliuria-polidipsia; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Autorizacija statusas:

588069 Autorizado, 588070 Autorizado, 588071 Autorizado

Leidimo data:

2019-08-01

Pakuotės lapelis

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
TOLFEDIAN SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
SUPER’S DIANA, S.L.
Ctra. C-17, km 17
08150 PARETS DEL VALLÈS (Barcelona)
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TOLFEDIAN solución inyectable
Ácido tolfenámico
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ácido tolfenámico .................................... 40,0 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519) ...................... 10,4 mg
Formaldehído sulfoxilato de sodio .............5,0 mg
Otros excipientes, c.s.
Solución límpida, incolora o ligeramente amarilla
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino:
Control de la inflamación aguda asociada a enfermedades respiratorias
y coadyuvante en el
tratamiento de la mastitis aguda.
Porcino:
Coadyuvante en el tratamiento del síndrome Mastitis, Metritis y
Agalaxia.
Gatos:
Tratamiento coadyuvante de las enfermedades de las vías respiratorias
altas, en asociación
con terapia antimicrobiana.
Perros:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Síndromes inflamatorios y dolorosos consecutivos a las intervenciones
quirúrgicas. Prevención
del dolor posoperatorio.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
Bovino y porcino:
No se recomienda el uso de este medicamento en animales con
insuficiencia cardiaca,
hepática o renal. El ácido tolfenámico no se recomienda si existen
úlceras digestivas.
Gatos y perros:
No
usar
en
animales
con cardiop

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TOLFEDIAN solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ácido tolfenámico ............................................40,0
mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519) ..............................10,4 mg
Formaldehído sulfoxilato de sodio .................. 5,0
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución límpida, incolora o ligeramente amarilla
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino, gatos y perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino:
Control de la inflamación aguda asociada a enfermedades respiratorias
y coadyuvante en el
tratamiento de la mastitis aguda.
Porcino:
Coadyuvante en el tratamiento del síndrome Mastitis, Metritis y
Agalaxia.
Gatos:
Tratamiento coadyuvante de las enfermedades de las vías respiratorias
altas, en asociación
con terapia antimicrobiana.
Perros:
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Síndromes inflamatorios y dolorosos consecutivos a las intervenciones
quirúrgicas. Prevención
del dolor posoperatorio.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
Bovino y porcino:
No se recomienda el uso de este medicamento en animales con
insuficiencia cardiaca,
hepática o renal. El ácido tolfenámico no se recomienda si existen
úlceras digestivas.
Gatos y perros:
No
usar
en
animales
con cardiopatías,
enfermedad
hepática
o
renal,
cuando
exista
la
posibilidad de ulceración o hemorragia gastrointestinal o cuando
exista evidencia de discrasia
sanguínea.
No usar la vía intramuscular en gatos.
4.4