Tobrex

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Tobramicinas

Prieinama:

SIA Novartis Baltics

ATC kodas:

S01AA12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tobramicinas

Dozė:

3 mg/ml; 3 mg/g

Vaisto forma:

akių tepalas

Vartojimo būdas:

vartoti ant akių

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Tobramycin

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1996-07-11

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TOBREX 3 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
tobramicinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
-
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
-
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tobrex ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tobrex
3.
Kaip vartoti Tobrex
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tobrex
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TOBREX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tobrex akių lašai vartojami tobramicinui jautrių bakterijų
sukeltų akies ir jos priedinių organų (vokų,
junginės, ir ašarų aparato) paviršinių infekcinių ligų gydymui
suaugusiems žmonėms ir 1 metų bei
vyresniems vaikams ir paaugliams.
Tobrex yra vienas iš antiinfekcinių vaistų. Šiai grupei priklauso
antibiotikai (iš jų ir tobramicinas),
veikiantys daugelį mikroorganizmų, galinčių sukelti akių ligas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TOBREX
TOBREX VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija tobramicinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu yra padidėjęs jautrumas kitiems aminoglikozidams (pvz.,
gentamicinui).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Tobrex:
-
jeigu pasireiškia alerginė reakcija į Tobrex, nutraukite vaisto
vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Alerginė reakcija gali būti įvairi (nuo vietinio niežėjimo ar
odos paraudimo iki sunkios alerginės
reakcijos (anafilasinės reakcijos) ar sunkios odos reakcijos). Tokių
a

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tobrex 3 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename mililitre akių lašų yra 3 mg tobramicino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: benzalkonio chloridas
5 ml šio vaistinio preparato yra 0,5 mg benzalkonio chlorido, tai
atitinka 0,1 mg/ml.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas).
Tobrex yra skaidrus, bespalvis, gelsvas arba rudas tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Tobramicinui jautrių bakterijų (žr. 5.1 skyrių) sukeltų akies ir
jos priedinių organų paviršinių
infekcinių ligų gydymas suaugusiems žmonėms ir 1 metų bei
vyresniems vaikams ir paaugliams.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems, iš jų ir senyviems pacientams_
Lengvai ir vidutinio sunkumo infekcinei ligai gydyti Tobrex akių
lašai dozuojami vartojant po 1 lašą į
akių junginės maišelį reguliariais intervalais kas keturias
valandas 7±1 dieną.
Sunkiai infekcinei ligai gydyti vartojami du lašai į akių junginės
maišelį kas valandą. Būklei
pagerėjus, dozę galima sumažinti ir vartoti po vieną lašą
reguliariais intervalais kas keturias valandas,
kol bus baigtas visas 7±1 dienos gydymo kursas.
Kaip ir vartojant kitus antibiotikus, gydymo veiksmingumą reikia
tikrinti bakteriologiniais metodais.
Pavartojus vaistinio preparato rekomenduojama užsimerkti ir
užspausti nosinį ašarų kanalą. Tai gali
sumažinti vaistinio preparato absorbciją ir sisteminį šalutinį
poveikį.
Jei kartu vartojama keletas akių lašų vaistinių preparatų, tarp
jų vartojimo reikia daryti mažiausiai
5 min. pertrauką. Akių tepalą reikia vartoti paskiausiai.
_Vaikų populiacija_
1 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams Tobrex akių lašus galima
vartoti tokiomis pačiomis
dozėmis, kaip ir