TOBRANOM

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

TOBRAMICINA

Prieinama:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

ATC kodas:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

TOBRAMYCIN

Gydymo sritis:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO

Produkto santrauka:

3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC X 5 ML - 1049712960013 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO OFTALMICA

Autorizacija statusas:

Cancelado/Caduco

Leidimo data:

2003-05-19

Pakuotės lapelis

TOBRANOM
®
(tobramicina)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Pomada oftálmica estéril
3 mg/g
1
TOBRANOM
®
tobramicina
POMADA OFTÁLMICA ESTÉRIL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pomada oftálmica estéril 3 mg/g: embalagem contendo bisnaga de 3,5
g.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada g contém:
tobramicina
.............................................................................................................................................
3 mg
Excipientes: clorobutanol, petrolato líquido e petrolato branco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
TOBRANOM pomada oftálmica é um antibiótico tópico indicado para o
tratamento de infecções externas
dos olhos e seus anexos, causadas por bactérias sensíveis à
tobramicina.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TOBRANOM pomada oftálmica atua eliminando as bactérias causadoras da
infecção ocular.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para pessoas que tenham
hipersensibilidade (alergia) ao princípio ativo
ou a qualquer excipiente.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Sensibilidade à aplicação tópica de aminoglicosídeos pode
ocorrer em alguns pacientes. A gravidade das
reações de hipersensibilidade pode variar de efeitos locais para
reações generalizadas, tais como eritema,
prurido, urticária, erupções cutâneas, anafilaxia, reações
anafilactoides ou reações bolhosas
.
Se for
desenvolvida hipersensibilidade durante o uso deste medicamento, o
tratamento deve ser interrompido.
-
Pode
ocorrer
hipersensibilidade
cruzada
com
outros
aminoglicosídeos,
e
deve-se
considerar
a
possibilidade de que se você se tornar sensível a tobramicina ocular
tópica, pode também ser sensível a
outros aminoglicosídeos tópicos e/ou sistêmicos.
- As reações adversas graves, incluindo neurotoxicidade (toxicidade
no sistema nervoso),

Prekės savybės

TOBRANOM
®
(tobramicina)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Pomada oftálmica estéril
3 mg/g
1
TOBRANOM
®
tobramicina POMADA OFTÁLMICA ESTÉRIL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pomada oftálmica estéril 3 mg/g: embalagem contendo bisnaga de 3,5
g.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada g contém:
tobramicina
..........................................................................................................................................................................................
3 mg
Excipientes: clorobutanol, petrolato líquido e petrolato branco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
TOBRANOM pomada oftálmica é um antibiótico tópico indicado para o
tratamento de infecções externas dos olhos e seus anexos,
causadas por bactérias sensíveis à tobramicina.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo comparativo entre a solução oftálmica de tobramicina e a
solução oftálmica de norfloxacino, demostrou eficácia e
segurança similares no tratamento de infecções externas oculares.
REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA
1. JACOBSON, JA,
_et al. _
Safety and efficacy of topical norfloxacin versus tobramycin in the
treatment of external ocular infections.
Antimicrob Agents Chemother, 32(12): 1820-4, Dec 1988.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
3.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Os
estudos
_in _
_vitro _
têm
demonstrado
que
a
tobramicina
é
ativa
contra
cepas
sensíveis
dos
seguintes
micro-organismos:
_Staphylococci_
, inclusive
_S. aureus _
e
_S. epidermidis _
(coagulase positivos e coagulase negativos), incluindo cepas
resistentes à
penicilina.
_Streptococci_
, inclusive algumas espécies do grupo A beta-hemolítico, algumas
espécies não hemolíticas e algumas cepas de
_Streptococcus pneumoniae_
.
_Pseudomonas _
_aeruginosa_
,
_Escherichia _
_coli_
,
_Klebsiella _
_pneumoniae_
,
_Enterobacter _
_aerogenes, _
_Proteus _
_mirabilis_
,
_M