Tobramycin Via pharma

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Tobramicinas

Prieinama:

Via pharma, UAB

ATC kodas:

J01GB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tobramicinas

Dozė:

300 mg/5 ml

Vaisto forma:

purškiamasis įkvepiamasis tirpalas

Vartojimo būdas:

įkvėpti

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Tobramycin

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2016-06-17

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TOBRAMYCIN VIA PHARMA 300 MG/5 ML PURŠKIAMASIS ĮKVEPIAMASIS TIRPALAS
tobramicinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tobramycin Via pharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tobramycin Via pharma
3.
Kaip vartoti Tobramycin Via pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tobramycin Via pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TOBRAMYCIN VIA PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tobramycin Via pharma yra aminoglikozidų grupės antibiotikas.
Tobramycin Via pharma vartojamas bakterijų, vadinamų _Pseudomonas
aeruginosa_, sukeltai plaučių
infekcinei ligai gydyti 6 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems
cistine fibroze.
Tobramycin Via pharma naikina infekcinę ligą sukeliančias
_Pseudomonas aeruginosa_ bakterijas
plaučiuose ir padeda gerinti kvėpavimą.
Įkvėpus Tobramycin Via pharma, antibiotikas gali patekti tiesiogiai
į plaučius ir ten kovoti su infekciją
sukeliančia bakterija. Norėdami pasiekti geriausių gydymo šiuo
vaistu rezultatų, jį vartokite taip, kaip
nurodyta šiame lapelyje.
_KAS YRA PSEUDOMONAS AERUGINOSA_
Tai yra labai paplitusios bakterijos, kuriomis kažkuriuo gyvenimo
laikotarpiu būna infekuoti beveik
visi cistine fibroze sergantys pacientai. Kai kuriems žmonėms ši
infekcija neatsiranda labai ilgai, o kai
kuriems ji pasireiškia labai jauniems.
Tai viena iš labiausiai kenksmingų bakterijų cistine fibroze

Prekės savybės

Tobramycin VVB LT/H/0112/001/DC
1/14
Summary PAR
PAR Scientific discussion
SUMMARY PUBLIC ASSESSMENT REPORT
TOBRAMYCIN VVB 300 MG/5 ML NEBULISER SOLUTION
TOBRAMYCIN
LT/H/0112/001/DC
Tobramycin VVB LT/H/0112/001/DC
2/14
Summary PAR
PAR Scientific discussion
SUMMARY PUBLIC ASSESSMENT REPORT
TOBRAMYCIN VVB
TOBRAMYCIN, 300 MG/5 ML NEBULISER SOLUTION
This is a summary of the public assessment report (PAR) for Tobramycin
VVB. It explains how
Tobramycin VVB was assessed and its authorisation recommended as well
as its conditions of use. It
is not intended to provide practical advice on how to use Tobramycin
VVB.
For practical information about using Tobramycin VVB, patients should
read the package leaflet or
contact their doctor or pharmacist.
WHAT IS TOBRAMYCIN VVB AND WHAT IS IT USED FOR?
Tobramycin VVB was developed to be essentially similar to the marketed
product, Tobi 300 mg/5 ml
nebuliser solution (Novartis Pharmaceuticals UK Ltd) which was
approved on 10 December 1999
based on an abridged application under Article 4.8(a) (iii) second
paragraph of 65/65 EEC, referring to
Tobramycin 40 mg/ml solution for injection (Nebcin 40 mg/ml solution
for injection, Flynn Pharma
Ltd). Thereby, this abridged application based on the hybrid dossier
for Tobi 300 mg/5 ml nebuliser
solution with reference to Nebcin 40 mg/ml solution for injection.
Tobramycin VVB is used in patients aged six years and older who have
cystic fibrosis to treat chest
infections caused by a bacteria called
_Pseudomonas aeruginosa_
.
HOW DOES TOBRAMYCIN VVB WORK?
Tobramycin VVB is an aminoglycoside antibiotic.
Tobramycin VVB fights the infection caused by
_Pseudomonas_
bacteria in your lungs, and helps to
improve your breathing.
When you inhale Tobramycin VVB, the antibiotic can get directly into
your lungs to fight against the
bacteria causing the infection.
HOW IS TOBRAMYCIN VVB USED?
The pharmaceutical form of Tobramycin VVB is nebuliser solution and
the route of administration is
inhalation use.
Please read section 3 of the PL for detailed informatio