Šalis: Brazilija
kalba: portugalų
Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA
GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA
Cancelado/Caduco
2002-07-30
TOBRAMICINA + DEXAMETASONA ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA SUSPENSÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL TOBRAMICINA 0,3% + DEXAMETASONA 0,1% BULA PARA O PACIENTE Bula para o Paciente Pág. 1 de 8 TOBRAMICINA + DEXAMETASONA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787/99 APRESENTAÇÃO : Suspensão Oftálmica Estéril. Frasco plástico gotejador contendo 5 mL de suspensão oftálmica. VIA DE ADMINISTRAÇÃO OFTÁLMICA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO: Cada mL (34 gotas) contém: 3 mg de tobramicina e 1 mg de dexametasona, ou seja, 0,088 mg de tobramicina e 0,029 mg de dexametasona por gota. Veículo constituído de: cloreto de sódio, sulfato de sódio deca-hidratado, polissorbato 80, hipromelose, cloreto de benzalcônio e edetato dissódico como conservantes e água purificada q.s.p. 1,0 mL. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? tobramicina 0,3% + dexametasona 0,1% Suspensão Oftálmica está indicado nas condições inflamatórias oculares sensíveis a esteroide e onde exista infecção ocular bacteriana superficial ou o risco de infecção ocular bacteriana. Os esteroides oculares são indicados nas condições inflamatórias da conjuntiva palpebral e bulbar, córnea e segmento anterior do globo ocular, onde se aceita o risco inerente ao uso de esteroides em certas conjuntivites infecciosas para se obter diminuição do inchaço e da inflamação. tobramicina 0,3% + dexametasona 0,1% Suspensão Oftálmica é indicado também na uveíte anterior crônica e traumas corneanos causados por queimaduras químicas, térmicas ou por radiação, e em casos de corpos estranhos. O uso de uma droga associada a um componente anti- infeccioso é indicado onde o risco de infecção superficial ocular é alto ou onde se supõe que um número de bactérias potencialmente perigoso estará presente no olho. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Bula para o Paciente Pág. 2 de 8 Os corticoides atuam suprimindo a resposta inflamatória a uma variedade de agentes e provavelmente retardam o pro Perskaitykite visą dokumentą
TOBRAMICINA + DEXAMETASONA ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA SUSPENSÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL TOBRAMICINA 0,3% + DEXAMETASONA 0,1% BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE Bula para o Profissional de Saúde Pág. 1 de 9 TOBRAMICINA + DEXAMETASONA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787/99 APRESENTAÇÃO : Suspensão Oftálmica Estéril. Frasco plástico gotejador contendo 5 mL de suspensão oftálmica. VIA DE ADMINISTRAÇÃO OFTÁLMICA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO: Cada mL (34 gotas) contém: 3 mg de tobramicina e 1 mg de dexametasona, ou seja, 0,088 mg de tobramicina e 0,029 mg de dexametasona por gota. Veículo constituído de: cloreto de sódio, sulfato de sódio deca-hidratado, polissorbato 80, hipromelose, cloreto de benzalcônio e edetato dissódico como conservantes e água purificada q.s.p. 1,0 mL. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES tobramicina 0,3% + dexametasona 0,1% Suspensão Oftálmica está indicado nas condições inflamatórias oculares sensíveis a esteroide e onde exista infecção ocular bacteriana superficial ou o risco de infecção ocular bacteriana. Os esteroides oculares são indicados nas condições inflamatórias da conjuntiva palpebral e bulbar, córnea e segmento anterior do globo ocular, onde se aceita o risco inerente ao uso de esteroides em certas conjuntivites infecciosas para se obter diminuição do edema e da inflamação. tobramicina 0,3% + dexametasona 0,1% Suspensão Oftálmica é indicado também na uveíte anterior crônica e traumas corneanos causados por queimaduras químicas, térmicas ou por radiação, e em casos de corpos estranhos. O uso de uma droga associada a um componente anti- infeccioso é indicado onde o risco de infecção superficial ocular é alto ou onde se supõe que um número de bactérias potencialmente perigoso estará presente no olho. A droga anti-infecciosa deste produto é ativa contra os seguintes patógenos oculares comuns. Bula para o Profissional de Saúde Pág. 2 de 9 Estafilococos, Perskaitykite visą dokumentą