Tlen medyczny TZF 99,5 % Gaz medyczny sprężony

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Oxygenium

Prieinama:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

ATC kodas:

V03AN01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Oxygenium

Dozė:

99,5 %

Vaisto forma:

Gaz medyczny sprężony

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butla 2 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05904016041123; Zawartość opakowania: 1 butla 5 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05904016041130; Zawartość opakowania: 1 butla 10 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05904016041147; Zawartość opakowania: 1 butla 40 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05904016041154; Zawartość opakowania: 1 butla 50 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05904016041161; Zawartość opakowania: 1 butla 3 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05904016041215

Autorizacija statusas:

2026-03-26

Pakuotės lapelis

NR_PL_ztw26.03.2021 zmNazwy+3l_16.07.2021 v1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TLEN MEDYCZNY TZF, 99,5%, GAZ MEDYCZNY SPRĘŻONY
_ _
_Oxygenium _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Tlen medyczny TZF i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tlen medyczny TZF
3.
Jak stosować Tlen medyczny TZF
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Tlen medyczny TZF
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST TLEN MEDYCZNY TZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tlen medyczny TZF jest bezbarwnym i bezwonnym gazem.
Wskazaniem
do tlenoterapii jest większość postaci niedotlenienia. Tlenoterapia
jest szczególnie
korzystna u pacjentów z prawidłowym zużyciem tlenu, u których
stwierdza się zmniejszoną prężność
tlenu w mieszanej krwi żylnej podczas oddychania powietrzem
atmosferycznym.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TLEN MEDYCZNY TZF
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TLEN MEDYCZNY TZF
•
jeśli u pacjenta prężność dwutlenku węgla (CO
2
) w krwi tętniczej przekracza 9,3 kPa,
gdyż może to
doprowadzić do narkozy dwutlenkowęglowej z utratą przytomności, a
następnie do zgonu pacjenta;
•
jeśli pacjent stosuje lub stosował następujące leki: adriamycyna,
disulfiram, cisplatyna lub
sulfamylon (patrz podpunkt „Tlen medyczny TZF a inne leki”).
OSTRZEŻEN

Prekės savybės

1
PL_NR_ztw26.03.2021 zmNazwy+3l_16.07.2021 21.07.2021 v2
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tlen medyczny TZF, 99,5%, gaz medyczny sprężony
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Gaz medyczny sprężony, 99,5%.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Gaz medyczny sprężony.
Bezbarwny, bezwonny gaz.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wskazaniem do tlenoterapii jest większość postaci niedotlenienia.
Tlenoterapia jest szczególnie korzystna
u pacjentów z prawidłowym zużyciem tlenu, u których stwierdza się
zmniejszoną prężność tlenu w
mieszanej krwi żylnej podczas oddychania powietrzem atmosferycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tlen jest stosowany wziewnie w stężeniu od 21% do 100%. Dawkę i
długość stosowania określa
personel medyczny (patrz punkt 4.4).
_Dzieci i młodzież _
Aktualne dane przedstawiono w punkcie 4.8.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u pacjentów, u których prężność CO
2
w krwi tętniczej przekracza 9,3 kPa, gdyż może to
doprowadzić do narkozy dwutlenkowęglowej z utratą przytomności a
następnie do zgonu pacjenta.
Patrz też punkt 4.4 i 4.5.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Niezbędne jest uważne kontrolowanie leczenia tlenem. Tlen należy
podawać w taki sposób, aby zmniejszyć
hipoksję, ale nie doprowadzić do zahamowania czynności ośrodka
oddechowego. Tlenoterapię należy
stosować zawsze, gdy występuje ryzyko hipoksji u pacjentów z
przewlekłą
chorobą płuc. Przed
rozpoczęciem tlenoterapii ocenia się tętniczą prężność CO
2
badaniem gazometrycznym krwi lub metodą
oddechu zwrotnego. Jeżeli prężność CO
2
wynosi ponad 6,6 kPa,
podaje się 25% tlenu i stopniowo zwiększa
jego stężenie, jeżeli nie występuje zahamowanie oddychania.
Tlen należy podawać w sposób ciągły.
Przerywane podawanie tlenu jest szczególnie niebezpieczne, ponieważ
wzrost prężności CO
2
w
pęcherzykach płucnych może spowodować dalsze obniżanie stężenia
tlenu w momenci