Šalis: Kroatija
kalba: kroatų
Šaltinis: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tizanidinklorid
Altamedics d.o.o., Vrbani 4, Zagreb, Hrvatska
M03BX02
tizanidinklorid
4 mg
tableta
Urbroj: svaka tableta sadrži 4 mg tizanidina (u obliku tizanidinklorida)
na recept ponovljivi recept
Niche Generics Ltd., Dublin, Irska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-180916776-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-03
2018-07-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA TIZANIDIN ALTAMEDICS 2 MG TABLETE TIZANIDIN ALTAMEDICS 4 MG TABLETE tizanidin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Tizanidin Altamedics i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tizanidin Altamedics 3. Kako uzimati Tizanidin Altamedics 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tizanidin Altamedics 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TIZANIDIN ALTAMEDICS I ZA ŠTO SE KORISTI Tizanidin Altamedics sadrži djelatnu tvar tizanidin, koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju relaksansi skeletnih mišića. Tizanidin djeluje na razini kralježnične moždine i smanjuje prekomjernu napetost mišića (tonus). Tizanidin Altamedics se koristi za liječenje bolnih (nevoljnih) mišićnih grčeva: • kod bolesti kralješnice, kao što su bolovi u križima, ukočenost vrata • u liječenju nakon operacija npr. kod prolapsa diska kralješnice i artroze kuka (kronične, neupalne bolesti). Tizanidin Altamedics koristi se za liječenje povećane napetosti mišića koja je uzrokovana neurološkim poremećajima kao što su multipla skleroza, kronična mijelopatija, degenerativna bolest kralježnične moždine, moždani udar i cerebralna paraliza. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TIZANIDIN ALTAMEDICS NEMOJTE UZIMATI TIZANIDIN ALTAMEDICS: ako ste alergični na tizanidin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako imate teško oštećenje funkc Perskaitykite visą dokumentą
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Tizanidin Altamedics 2 mg tablete Tizanidin Altamedics 4 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta od 2 mg sadrži: 2 mg tizanidina (u obliku tizanidinklorida) Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Svaka tableta od 2 mg sadrži 100 mg laktoze, bezvodne. Svaka tableta od 4 mg sadrži: 4 mg tizanidina (u obliku tizanidinklorida) Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Svaka tableta od 4 mg sadrži 200 mg laktoze, bezvodne. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Tizanidin Altamedics tablete su bijele i okrugle. Tizanidin Altamedics 2 mg tablete označene su sa ‘N 62’ na jednoj strani. Promjer tableta je 8 mm. Tizanidin Altamedics 4 mg tablete označene su sa ‘N 63’ na jednoj strani, a na drugoj strani imaju urez. Promjer tableta je 10 mm. Tablete od 4 mg se mogu razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE BOLNI MIŠIĆNI SPAZMI - kod statičkih ili funkcionalnih poremećaja kralješnice (cervikalni i lumbalni sindrom) - nakon operativnih zahvata npr. kod hernije intervertebralnog diska ili osteoartritisa kuka SPASTIČNOST KOD NEUROLOŠKIH POREMEĆAJA - npr. kod multiple skleroze, kronične mijelopatije, degenerativnih bolesti kralježnične moždine, nakon cerebrovaskularnog inzulta i cerebralne paralize. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Tizanidin ima uzak terapijski indeks i pokazuje značajnu interindividualnu varijabilnost u koncentraciji tizanidina u plazmi bolesnika. Stoga je potrebno pažljivo dozirati lijek prema potrebama bolesnika. Niska početna doza od 2 mg triput dnevno može smanjiti rizik pojave nuspojava. Dozu treba povećavati oprezno, uzimajući u obzir individualne potrebe bolesnika. H A L M E D 19 - 05 - 2022 O D O B R E N O 2 Doziranje UBLAŽAVANJE BOLNIH SPAZAMA Uobičajena doza je 2 do 4 mg (jedna tableta od 2 mg ili od 4 mg) triput dnevno. U ozbiljnijim slučajevima, može se primijeniti jedna dodatna tableta, po mogućnosti navečer zbog Perskaitykite visą dokumentą