TIORFAN 30 mg ENFANTS, poudre orale en sachet-dose

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

racécadotril 30 mg

Prieinama:

BIOPROJET PHARMA

ATC kodas:

A07XA04 (A appareil digestif et métabolisme)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

racécadotril 30 mg

Dozė:

30 mg

Vaisto forma:

Poudre

Sudėtis:

pour un sachet-dose > racécadotril 30 mg

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

30 sachet(s)-dose(s) polyéthylène papier aluminium de 3 g

Klasė:

Liste I

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

AUTRE ANTIDIARRHEIQUE (MEDICAMENT ANTISECRETOIRE INTESTINAL.

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC: A07XA04. (A: appareil digestif et métabolisme).Ce médicament est un antidiarrhéiqueTiorfan est indiqué chez l'enfant en complément de la réhydratation orale dans le traitement symptomatique des diarrhées aiguës.

Produkto santrauka:

RACÉCADOTRIL 30 mg pour un sachet - TIORFAN 30 mg ENFANTS, poudre orale en sachet-dose

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

1999-09-20

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2023
Dénomination du médicament
TIORFAN 30 mg ENFANTS, poudre orale en sachet-dose.
Racécadotril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si votre
enfant
ressent
un
quelconque effet
indésirable,
parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TIORFAN 30 mg ENFANTS, poudre orale en sachet-dose et
dans quels cas est-il
utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TIORFAN 30 mg ENFANTS, poudre
orale en sachet-dose ?
3. Comment prendre TIORFAN 30 mg ENFANTS, poudre orale en sachet-dose?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TIORFAN 30 mg ENFANTS, poudre orale en
sachet-dose?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TIORFAN 30 mg ENFANTS, poudre orale en sachet-dose
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC: A07XA04. (A: appareil
digestif et métabolisme).
Ce médicament est un antidiarrhéique
Tiorfan est indiqué chez l'enfant en complément de la réhydratation
orale dans le traitement
symptomatique des diarrhées aiguës.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TIORFAN
30
mg ENFANTS, poudre orale en sachet-dose ?
Si votre médecin vous a informé que votre enfant présente une
intolérance à certains sucres, contactez-le
avant de donner ce médicament à votre enfant, car ce médicament
contient du saccharose.
NE DONNEZ JAMAIS TIO

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIORFAN 30 mg ENFANTS, poudre orale en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Racécadotril
........................................................................................................................
30 mg.
Pour un sachet-dose.
Excipient à effet notoire: chaque sachet contient 2,9 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre orale en sachet-dose
Poudre blanche avec une odeur caractéristique d'abricot
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En complément à la réhydratation orale, traitement symptomatique
des diarrhées aiguës du nourrisson.
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale
ou par voie intraveineuse doit être
adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des
particularités de l'enfant (maladies
associées...).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Tiorfan 30 mg est indiqué chez l'enfant d'un poids supérieur ou
égal à 13 kg.
Posologie
La posologie usuelle journalière est établie en fonction du poids
corporel sur la base de 1,5 mg/kg par
prise, jusqu’à un maximum de trois prises réparties dans la
journée.
En pratique :
Nombre de sachet(s) par prise en fonction du poids corporel de
l'enfant :
·
Pour un enfant de 13 à 27 Kg : 1 sachet de 30 mg 3 fois par jour
·
Pour un enfant de plus de 27 Kg : 2 sachets de 30mg, 3 fois par jour
Mode d'administration
La poudre peut être versée soit dans l'alimentation, soit dans un
verre d'eau ou un biberon, en remuant
bien et en faisant avaler la totalité du mélange immédiatement.
Le premier jour: une première prise d'emblée, puis selon l’heure
de la première prise, jusqu’à un
maximum de trois prises réparties dans la journée, en comptant dans
ces trois prises la première prise
d’emblée. Les prises doivent se faire de préférence au début des
trois principaux rep