TIORESP 10MCG/DOSE INHALATION POWDER, PRE-DISPENSED

Šalis: Kipras

kalba: graikų

Šaltinis: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Veiklioji medžiaga:

TIOTROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE

Prieinama:

ELPEN PHARMACEUTICAL CO INC (0000009615) 95 MARATHONOS AVE, PIKERMI, ATTICA, 19009

ATC kodas:

R03BB04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

TIOTROPIUM BROMIDE

Dozė:

10MCG/DOSE

Vaisto forma:

INHALATION POWDER, PRE-DISPENSED

Sudėtis:

TIOTROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE (8000001849) 0,016MG

Vartojimo būdas:

INHALATION USE

Recepto tipas:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Produkto santrauka:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/4920/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 INHALATION DEVICE X 30 DOSES () 30 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Pakuotės lapelis

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
το χρήστη
TIORESP 10mcg κόνις για εισπνοή σε δόσεις
τιοτρόπιο
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε
αυτό το φάρμακο διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το TIORESP και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το TIORESP
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το TIORESP
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το TIORESP
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TIORESP 10mcg κόνις για εισπνοή σε δόσεις
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ταινία μιας δόσης περιέχει 16mcg
μονοϋδρικού βρωμιούχου τιοτρόπιου
που ισοδυναμούν με
13mcg τιοτρόπιου.
Η δόση που χορηγείται (η δόση που
απελευθερώνεται από το στόμιο της
συσκευής Elpenhaler) είναι
10mcg τιοτρόπιου.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε ταινία μιας δόσης περιέχει 11,86 mg
λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή σε δόσεις.
Λευκή κόνις για εισπνοή.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το τιοτρόπιο ενδείκνυται ως
βρογχοδιασταλτική θεραπεία
συντήρησης για την ανακούφιση των
συμπτωμάτων σε ασθενείς με χρόνια
αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ).
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται
μόνο για χρήση δια εισπνοής.
Η συνιστώμενη δοσολογία του
βρωμιούχου τιοτρόπιου είναι η εισπνοή
του περιεχομένου μιας ταινίας
μιας δόσης μια φορά την ημέρα μέσω της
συσκευής Elpenhaler την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Δεν πρέπει να υπερβαίνεται η
συνιστώμενη δόση.
Οι τ