Timlatan

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Latanoprostas/Timololis

Prieinama:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

ATC kodas:

S01ED51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Latanoprostas/Timololis

Dozė:

50 µg/5 mg/ml

Vaisto forma:

akių lašai (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti ant akių

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Timolol, combinations

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2011-09-28

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TIMLATAN 50 MIKROGRAMŲ/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
latanoprostas/timololis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Timlatan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Timlatan
3.
Kaip vartoti Timlatan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Timlatan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TIMLATAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Timlatan yra dviejų veikliųjų medžiagų - latanoprosto ir
timololio - derinys. Latanoprostas priklauso
vaistų grupei, kuri vadinama prostaglandinų analogais. Timololis
priklauso vaistų grupei, kuri
vadinama beta adrenoblokatoriais. Latanoprostas veikia didindamas
skysčio iš akies vidaus į
kraujotaką natūralų nutekėjimą. Timololis mažina skysčio
susidarymą akies viduje.
Timlatan vartojamas padidėjusiam akispūdžiui sumažinti sergant
atviro akies kampo glaukoma arba
esant padidėjusiam akispūdžiui. Šios būklės susijusios su
padidėjusiu akispūdžiu, dėl ko galimas
regėjimo sutrikimas. Gydytojas Jums nurodys vartoti Timlatan, kai
kiti vaistai yra nepakankamai
veiksmingi.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TIMLATAN
Timlatan gali vartoti suaugę vyrai ir moterys (įskaitant senyvus
pacientus), bet šio vaisto
nerekomenduojama Jums vartoti, jei esate jaunesnis kaip 18 metų.
TIMLATAN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija latanoprostui, timololiui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Timlatan 50 mikrogramų/5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 50 mikrogramų latanoprosto ir 6,8 mg timololio
maleato, atitinkančio 5 mg timololio.
Viename laše yra maždaug 1,5 mikrogramo latanoprosto ir 150
mikrogramų timololio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 0,2 mg/ml benzalkonio
chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas)
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Akispūdžio mažinimas atviro kampo glaukoma ar akies hipertenzija
sergantiems pacientams, kuriems
gydymas vien lokaliai vartojamais beta adrenoblokatoriais arba
prostaglandinų analogais yra
nepakankamai veiksmingas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms (įskaitant senyvus)_
Rekomenduojamas dozavimas yra vienas lašas į pažeistą (-as) akį
(-is) kartą per parą.
Vieną dozę praleidus, gydymą reikia tęsti įprastinę dozę
lašinant įprastiniu laiku. Daugiau negu vieną lašą
per parą į pažeistą (-as) akį (-is) lašinti negalima.
_Vaikų populiacija:_
Vartojimo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams
nenustatytas.
Vartojimo metodas
Prieš lašinant akių lašus, reikia išimti kontaktinius lęšius.
Vėl juos galima įdėti po 15 minučių (žr. 4.4
skyrių).
Gydant daugiau, negu vienu lokaliai vartojamu akių vaistiniu
preparatu, tarp jų lašinimo reikia daryti bent
5 min. pertrauką.
Sisteminė absorbcija sumažėja, jei 2 minutėms užspaudžiami
nosies ašarų kanalai arba užsimerkiama.
Tokiu atveju gali susilpnėti sisteminis nepageidaujamas poveikis ir
sustiprėti lokalus poveikis.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Latanoprosto/timololio draudžiama vartoti toliau išvardytais
atvejais.
-
Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1
skyriuje nurodytai pagalbinei
medžiagai.
-
Reaktyvi kvėpavimo takų liga, įskaitant