TILOVALL 200 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

TILOSINA

Prieinama:

MEVET S.A.U.

ATC kodas:

QJ01FA90

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

TILOSINE

Vaisto forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sudėtis:

TILOSINA 200

Vartojimo būdas:

VÍA INTRAMUSCULAR

Vienetai pakuotėje:

Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml, Ca, Caja con 10 viales de vidrio de 100 ml, Caja con 15 viales de vidrio de 250 ml, Caja con 1 vial de polipropileno de 100 ml, Caja con 1 vial de polipropileno de 250 ml, Caja con 10 viales de polipropileno de 100 ml, Caja con 15 viales de polipropileno de 250 ml

Recepto tipas:

con receta

Farmakoterapinė grupė:

Bovino; Porcino; Perros; Gatos

Gydymo sritis:

Tilosina

Produkto santrauka:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Gatos: Difteria producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Gatos: Artritis producida por Mycoplasma hyosynoviae; Indicaciones especie Gatos: Neumonía producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Otitis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a macrólidos; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hemorragia local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Necrosis local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Petequias en mucosas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Petequias cutáneas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso anal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema vulvar; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquipnea; Tiempos de espera especie Bovino Carne 23 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Autorizacija statusas:

Autorizado, 575816 Anulado, 575817 Anulado, 575818 Autorizado, 575819 Autorizado, 575820 Anulado, 575821 Anulado, 575822 Autoriz, 575822 Autorizado, 582497 Autorizado, 582498 Autorizado, 582499 Autorizado, 582500 Autorizado, 582501 Autorizado

Leidimo data:

2014-12-04

Pakuotės lapelis

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
TILOVALL 200 MG/ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
TILOSINA
SOLUCIÓN INYECTABLE
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tilosina ....................................................
200 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E-1519) ...................
41,7 mg
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la
tilosina:
PORCINO: neumonía causada por _ Pasteurella multocida_ y artritis
causada por _ Myco-_
_plasma hyosynoviae_.
BOVINO: infecciones respiratorias causadas por _ Pasteurella
multocida_, _ Mannheimia _
_haemolytica_ y _Arcanobacterium pyogenes_, difteria causada por
_Fusobacterium necrop-_
_horum_ y metritis causada por_ Arcanobacterium pyogenes_.
PERROS: infecciones respiratorias y otitis.
GATOS: enfermedades respiratorias.
CONTRAINDICACIONES
-
No usar en caso de hipersensibilidad a la tilosina o a otros
macrólidos y/o a cualquie-
ra de los excipientes.
-
No usar en caso de sospecha de resistencia cruzada a otros
macrólidos.
-
No administrar a caballos u otros equinos en los que la inyección de
tilosina puede
resultar fatal.
REACCIONES ADVERSAS
-
La inyección intramuscular origina reacción local con necrosis,
hemorragias y neo-
formación conjuntiva, fenómenos que se manifiestan a los 6 días de
la inyección.
-
En algunos cerdos se ha observado edema de la mucosa rectal, vulva,
prolapso rec-
tal, diarrea, eritema y prurito en toda la piel. En los casos graves
aparecen petequias
en la piel y en las membranas serosas, sobre todo en animales gruesos.
-
En bovino puede haber un aumento de la frecuencia del pulso y de los
movimientos
respiratorios.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino, bovino, perros y gatos.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN.
Vía de administración: intramuscular
PORCI

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TILOVALL 200 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tilosina ........................................
200 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E-1519) ..........
41,7 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino, bovino, perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la
tilosina:
PORCINO:
Neumonía causada por _Pasteurella multocida_.
Artritis causada por _Mycoplasma hyosynoviae_.
BOVINO:
Infecciones respiratorias causadas por _ Pasteurella multocida_,
_Mannheimia haemolytica_
y _Arcanobacterium pyogenes_.
Difteria causada por _Fusobacterium necrophorum_.
Metritis causada por _Arcanobacterium pyogenes_.
PERROS: infecciones respiratorias y otitis.
GATOS: enfermedades respiratorias.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la tilosina o a otros
macrólidos y/o a cualquiera de los
excipientes.
No usar en caso de sospecha de resistencia cruzada a otros
macrólidos.
No administrar a caballos u otros equinos en los que la inyección de
tilosina puede resultar fa-
tal.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No administrar a lechones que pesen menos de 3 kg a menos que se pueda
dosificar con gran
exactitud.
No administrar a vacas en lactación cuya leche se utiliza para
consumo humano.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso del medicamento debe estar basado en la identificación
bacteriológica y realización de
pruebas de sensibilidad bacteriana causante del proceso infecc