Tilosina 20 %

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

tilozin

Prieinama:

CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU

ATC kodas:

QJ01FA90

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

tilozin

Dozė:

200mg/mL

Vaisto forma:

oralni rastvor

Vienetai pakuotėje:

oralni rastvor; 200mg/mL; boca, 1x200mL

Klasė:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Recepto tipas:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Pagaminta:

CHEMIFARMA® S.P.A.

Autorizacija statusas:

OBNOVA

Leidimo data:

2016-12-02

Pakuotės lapelis

Broj rešenja:
323-01-00213-16-001 od 02.12.2016. za lek Tilosina 20%, oralni
rastvor, 200 mg/ml, 1 x 200 ml
323-01-00214-16-001 od 02.12.2016. za lek Tilosina 20%, oralni
rastvor, 200 mg/ml, 1 x 1L
323-01-00215-16-001 od 02.12.2016. za lek Tilosina 20%, oralni
rastvor, 200 mg/ml, 1 x 5L
323-01-00216-16-001 od 02.12.2016. za lek Tilosina 20%, oralni
rastvor, 200 mg/ml, 1 x 10L
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1X200 ML.
TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1X 1 L
TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1X 5 L
TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1X 10 L
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
CHEMIFARMA S.P.A.
Adresa:
VIA DON EUGENIO SERVADEI 16 , 47122 FORLI , ITALIJA
Podnosilac zahteva:
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
Adresa:
VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00213-16-001 od 02.12.2016. za lek Tilosina 20%, oralni
rastvor, 200 mg/ml, 1 x 200 ml
323-01-00214-16-001 od 02.12.2016. za lek Tilosina 20%, oralni
rastvor, 200 mg/ml, 1 x 1L
323-01-00215-16-001 od 02.12.2016. za lek Tilosina 20%, oralni
rastvor, 200 mg/ml, 1 x 5L
323-01-00216-16-001 od 02.12.2016. za lek Tilosina 20%, oralni
rastvor, 200 mg/ml, 1 x 10L
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNISTVO U BEOGRADU,
Vojislava Ilića 127/29,Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Chemifarma S.p.A. - Via Don Eugenio Servadei, 16 - 47122 Forlì -
Italija.
2.
IME LEKA
Tilosina 20%
200mg/ml
oralni rastvor
brojleri i ćurke
Tilozin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Tilozin (u obliku Tilozin tartarata) 200 mg/ml (ekv.240mg
Tilozin-tartarata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Polietilenglikol 200
Prečišćena voda
4.
INDIKACIJE
Lečenje
infekcija
respiratornog
trakta
koje
su
izazvane
mikoplazmama
osetljivim
na
tilozin
(hronična respiratorna bolest živine CRD, infektivni sinuzitis
ćurića).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati životinjama koje su preosetljive na tilozin i druge
makrolidne anti

Prekės savybės

Broj rešenja:
323-01-00213-16-001 od 02.12.2016. za lek Tilosina 20%, oralni
rastvor, 200 mg/ml, 1 x 200 ml
323-01-00214-16-001 od 02.12.2016. za lek Tilosina 20%, oralni
rastvor, 200 mg/ml, 1 x 1L
323-01-00215-16-001 od 02.12.2016. za lek Tilosina 20%, oralni
rastvor, 200 mg/ml, 1 x 5L
323-01-00216-16-001 od 02.12.2016. za lek Tilosina 20%, oralni
rastvor, 200 mg/ml, 1 x 10L
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1X200 ML.
TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1X 1 L
TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1X 5 L
TILOSINA 20%, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1X 10 L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CHEMIFARMA S.P.A.
Adresa:
VIA DON EUGENIO SERVADEI 16 , 47122 FORLI , ITALIJA
Podnosilac zahteva:
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
Adresa:
VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00213-16-001 od 02.12.2016. za lek Tilosina 20%, oralni
rastvor, 200 mg/ml, 1 x 200 ml
323-01-00214-16-001 od 02.12.2016. za lek Tilosina 20%, oralni
rastvor, 200 mg/ml, 1 x 1L
323-01-00215-16-001 od 02.12.2016. za lek Tilosina 20%, oralni
rastvor, 200 mg/ml, 1 x 5L
323-01-00216-16-001 od 02.12.2016. za lek Tilosina 20%, oralni
rastvor, 200 mg/ml, 1 x 10L
2 od 6
1.
IME LEKA
Tilosina 20%
tilozin (200mg/ml)
oralni rastvor
za brojlere i ćurke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Tilozin (u obliku Tilozin-tartarata) 200 mg/ml (ekv.240mg
Tilozin-tartarata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Polietilenglikol 200 100 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Brojleri i ćurke
4. 2
INDIKACIJE
Lečenje
infekcija
respiratornog
trakta
koje
su
izazvane
mikoplazmama
osetljivim
na
tilozin
(hronična respiratorna bolest živine CRD, infektivni sinuzitis
ćurića).
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati životinjama koje su preosetljive na tilozin i druge
makrolidne antibiotike i na bilo koju
pomoćnu supstancu.
Ne davati proizvod zajedno s