Tilidin comp axcount

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat, Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

Prieinama:

axcount Generika GmbH (8081067)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tilidine Hydrochloride Hemihydrate, Naloxone Hydrochloride Dihydrate

Vaisto forma:

Lösung

Sudėtis:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat 51.45mg; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat 4.4mg

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

1997-04-10

Pakuotės lapelis

_Liebe Patientin, lieber Patient!_
_Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige_
_Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung
dieses Arzneimittels beachten_
_sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker._
GEBRAUCHSINFORMATION
TILIDIN COMP AXCOUNT
Lösung
Wirkstoffe: 50 mg Tilidinhydrochlorid + 4 mg Naloxonhydrochlorid / 0,72
ml
ZUSAMMENSETZUNG
0,72 ml Lösung zum Einnehmen (ca. 20 Tropfen) enthalten:
- ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
51,45 mg Tilidinhydrochlorid 0,5 H2O (entspr. 50
mg Tilidinhydrochlorid) und 
4,40 mg Naloxonhydrochlorid 2 H2O (entspr. 4
mg Naloxonhydrochlorid).
- SONSTIGE BESTANDTEILE:
Ethanol; Salzsäure; gereinigtes Wasser.
Enthält 11,9 Vol. % Alkohol
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Originalpackungen mit:
10 ml Lösung zum Einnehmen (N1)
20 ml Lösung zum Einnehmen (N1)
50 ml Lösung zum Einnehmen (N2)
100 ml Lösung zum Einnehmen (N3)
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Kombination aus einem stark wirksamen Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide und
einem Opioid-Antagonisten
- 2 -
Tilidin comp axcount Februar 2007
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER
axcount Generika AG
Hessenring 107
61348 Bad Homburg
Telefon: [phone]
Telefax: 0800-2946-100
e-mail: [e-mail]
www.axcount.de
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und sehr starke Schmerzen.
GEGENANZEIGEN
_WANN DÜRFEN SIE TILIDIN COMP AXCOUNT NICHT EINNEHMEN?_
Sie dürfen _Tilidin comp axcount _nicht einnehmen bei:
- 
Unverträglichkeit von Tilidin, Naloxon oder einem der sonstigen Bestandteile sowie bei
- 
Drogenabhängigkeit von Opiaten (Heroin, Morphin) oder Opioiden wegen der Gefahr
unmittelbar auftretender Entzugserscheinungen.
-----
_WANN DÜRFEN SIE TILIDIN COMP
AXCOUNT ERST NACH RÜCKSPRACHE MIT IHREM ARZT_
_EINNEHMEN?_
Bei anderen Abhängigkeitserkrankungen (z.B. bei Arzneimittel- oder A

Prekės savybės

FACHINFORMATION
TILIDIN COMP AXCOUNT 
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

_Tilidin comp axcount_
Wirkstoffe: Tilidinhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT

Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Kombination aus einem stark wirksamen Analgetikum aus der
Gruppe der Opioide 
und einem Opioid-Antagonisten
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
0,72 ml Lösung zum Einnehmen (ca. 20 Tropfen) enthalten:
51,45 mg Tilidinhydrochlorid 0,5 H
2
O (entspr. 50 mg Tilidinhydrochlorid) und 
4,40 mg Naloxonhydrochlorid 2 H
2
O (entspr. 4 mg Naloxonhydrochlorid).
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Ethanol; Salzsäure; gereingtes Wasser; 
Enthält 11,9 Vol.-% Alkohol.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und sehr starke Schmerzen.
5.
GEGENANZEIGEN
_Tilidin comp axcount _darf nicht angewendet werden bei:
-
Allergie gegen Tilidin, Naloxon oder einen der sonstigen
Bestandteile sowie bei
-
Abhängigkeit von Opiaten (Heroin, Morphin) oder Opioiden wegen der
Gefahr 
einer akuten Entzugssymptomatik.
---
- 2 -
_Tilidin comp axcount _sollte nicht eingenommen werden
bei anderen 
Abhängigkeitserkrankungen (s. Ziffer 8 ”Warnhinweise”).
_Tilidin comp axcount _darf Kindern unter 2 Jahren nicht gegeben
werden, da keine 
ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
_Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:_
_Tilidin comp axcount _sollte während der Schwangerschaft nur
nach strengster 
Nutzen-Risiko-Abschätzung gegeben werden,
da keine Erfahrungen am Menschen 
vorliegen (siehe auch Punkt 13.2
Reproduktionstoxizität). Es ist nicht bekannt, ob die 
Wirkstoffe von _Tilidin comp axcount _in die Muttermilch
übergehen. Ist in der 
Stillzeit eine Behandlung unbedingt erforderlich,
sollte abgestillt werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich treten Schwindel, Benommenheit, Übelkeit und
Erbrechen auf.
Diese Symptome können verstärkt unter körperlicher
Be