TicoVac

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Erkinio encefalito virusas (Neudoerfl padermės)

Prieinama:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kodas:

J07BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tick-borne encephalitis virus Neudoerfl strain)

Dozė:

2,4 µg/dozėje; 1,2 µg/dozėje

Vaisto forma:

injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas:

leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2006-02-10

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TICOVAC 0,25 ML INJEKCINĖ SUSPENSIJA UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
Vakcina nuo erkinio encefalito (viso viruso, inaktyvuota)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ PAKUOTĖS LAPELĮ, PRIEŠ JUMS ARBA
JŪSŲ VAIKUI SKIEPIJANTIS ŠIA VAKCINA,
NES JAME PATEIKIAMA JUMS ARBA JŪSŲ VAIKUI SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Ši vakcina skirta tik Jums arba Jūsų vaikui, todėl kitiems
žmonėms jos duoti negalima.
-
Jei Jums arba Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net
jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas),
kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4
skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra TicoVac 0,25 ml ir kam ji vartojama
2.
Kas žinotina prieš Jums arba Jūsų vaikui vartojant TicoVac 0,25 ml
3.
Kaip vartoti TicoVac 0,25 ml
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti TicoVac 0,25 ml
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TICOVAC 0,25 ML IR KAM JI VARTOJAMA
TicoVac 0,25 ml yra vakcina, skirta apsisaugoti nuo ligos, kurią
sukelia _erkinio encefalito (EE) _
_virusai_. Ji tinka vaikams, kuriems yra nuo 1 iki 15 metų amžiaus.

Vakcina skatina kūną kurti savo apsaugą - gaminti antikūnus,
saugančius nuo šio viruso.

Vakcina neapsaugo nuo kitų virusų ir bakterijų (kai kurie iš jų
taip pat perduodami įsisiurbus
erkei), kurie gali sukelti panašius simptomus.
_Erkinio encefalito virusas_ gali sukelti sunkias ir kartais gyvybei
gresiančias galvos ir (arba) stuburo
smegenų ir jų dangalų infekcines ligas. Dažnai liga pasireiškia
galvos skausmu ir karščiavimu. Kai
kuriems žmonėms pačiais sunkiausiais atvejais liga gali progresuoti
iki sąmonės praradimo, komos ir
mirties.
Žmogui virusą gali perduoti įsisiurbusi erkė. Daugelyje Europos
šalių, taip pat centrinėje ir rytų
Azijoje užsikrėtimo virusu pavojus per įsisiurbusias erkes yra
labai didelis. Žm

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TicoVac 0,25 ml injekcinė suspensija užpildytame švirkšte
Vakcina nuo erkinio encefalito (viso viruso, inaktyvuota)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dozėje (0,25 ml ) yra:
erkinio encefalito viruso
1,2
(_Neudoerfl_ padermės)
1,2 mikrogramai
1
adsorbuoto hidratuotu aliuminio hidroksidu (0,17 miligramai Al
3+
)
2
kultivuoto naudojant viščiuko embriono fibroblastus (CEF ląsteles)
Pagalbinė
(-s) medžiaga
(-os), kurios
(-ių) poveikis žinomas
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte
Pakračius, vakcina yra beveik balta, opalescuojanti suspensija.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1.
TERAPINĖS INDIKACIJOS
TicoVac 0,25 ml skirta 1 - 15 metų vaikų aktyviai (profilaktinei)
imunizacijai nuo erkinio encefalito (EE).
TicoVac 0,25 ml skiriama remiantis oficialiomis rekomendacijomis
atsižvelgiant į būtinumą skiepyti nuo
erkinio encefalito ir vakcinacijos laiką.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavima
_s_
_Pagrindinis skiepijimo planas _
Pagrindinis skiepijimo planas yra vienodas visiems vaikams nuo 1 iki
15 metų amžiaus ir susideda iš trijų
TicoVac 0,25 ml dozių.
Pirmoji ir antroji dozės suleidžiamos nuo 1 iki 3 mėnesių
intervalu.
Jei būtina, kad imuninis atsakas susidarytų greičiau, antroji dozė
gali būti suleista praėjus dviems
savaitėms po pirmosios dozės suleidimo. Po pirmųjų dviejų dozių
suleidimo susidaro pakankama apsauga
nuo erkių, esant erkių aktyvumo sezonui (žr. 5.1 skyrių).
Trečioji dozė turi būti skiriama praėjus nuo 5 iki 12 mėnesių po
antrosios dozės suleidimo.
Suleidus trečiąją vakcinos dozę, apsauga trunka mažiausiai 3
metus.
Norint, kad imunitetas susidarytų prieš erkių aktyvumo sezoną,
kuris prasideda pavasarį, pirmoji ir antroji
dozės turi būti suleidžiamos dar žiemos mėnesiais. Idealiu atveju
vakcinacija turi būti pabaigta trečiąja
doze dar tuo pačiu erkių aktyvumo se