Ticlid 250 mg Tablett

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

tiklopidinhydroklorid

Prieinama:

Orifarm AB

ATC kodas:

B01AC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ticlopidine hydrochloride

Dozė:

250 mg

Vaisto forma:

Tablett

Sudėtis:

tiklopidinhydroklorid 250 mg Aktiv substans

Klasė:

Apotek

Recepto tipas:

Receptbelagt

Gydymo sritis:

Tiklopidin

Produkto santrauka:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter

Autorizacija statusas:

Avregistrerad

Leidimo data:

2003-01-10

Pakuotės lapelis

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TICLID 250 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
tiklopidinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ticlid är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ticlid
3.
Hur du använder Ticlid
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ticlid ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TICLID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ticlid minskar blodets förmåga att levra sig (koagulera) och bilda
blodproppar, genom att minska
blodplättarnas (trombocyternas) benägenhet att klumpa ihop sig.
Ticlid används av patienter som haft
blodpropp i hjärnan eller symtom på nedsatt blodcirkulation i
hjärnan för att förhindra att nya
blodproppar bildas, när acetylsalicylsyra inte kan användas.
Tiklopidinhydroklorid som finns i Ticlid kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TICLID
ANVÄND INTE TICLID
-
om du är allergisk mot tiklopidinhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du har blödande magsår
-
om du har ökad blödningsbenägenhet t ex på grund av blodsjukdom
-
om du har haft brist på vita blodkroppar eller blodplättar
(leukopeni, agranulocytos,
trombocytopeni)
VARNI

Prekės savybės

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Ticlid 250 mg tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller tiklopidinhydroklorid 250 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Rund, kupad, vit till gulvit, filmöverdragen tablett med diameter 10
mm.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sekundär profylax mot recidiv av cerebrovaskulär sjukdom såsom
ischemisk stroke/TIA
(transitoriska ischemiska attacker) och RIND (reversibel ischemisk
neurologisk defekt) när
behandling med acetylsalicylsyra ej kan ges på grund av intolerabla
biverkningar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen med Ticlid bör inledas av eller i samråd med neurolog
eller internmedicinare
med speciell erfarenhet av cerebrovaskulära sjukdomar.
Dosering
_Vuxna:_
1 tablett 250 mg 2 gånger dagligen.
Tabletterna bör tas i samband med måltid, för att minska risken
för gastrointestinala
biverkningar.
_Hematologisk monitorering vid behandlingsstart_
Fullständigt blodstatus inklusive differentialräkning av vita
blodkroppar och trombocyter skall
kontrolleras innan behandlingsstart och därefter varannan vecka under
de 3 första månaderna
av behandlingen (se avsnitt 4.4)
Behandlingen skall omedelbart avbrytas i händelse av neutropeni (<1,5
x10
9
/L) eller
trombocytopeni (<100 x10
9
/L ) och fullständigt blodstatus (inklusive differentialräkning) och
trombocyter bör följas med upprepade kontroller till normalisering.
Akut remittering till
hematolog bör övervägas. En hematologisk kontroll skall även
utföras inom 2 veckor vid
eventuellt behandlingsavbrott av andra skäl under de 3 första
månaderna.
Speciella populationer
_Nedsatt leverfunktion_
Eftersom ticlopidin i huvudsak metaboliseras i levern, skall
läkemedlet användas med
försiktighet till patienter med nedsatt leverfunktion.
_Pediatrisk population_
Ticlid rekommenderas ej till barn och ungdomar. Data från kliniska
studier saknas.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Sjukdomar och tillstånd